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Características de los medicamentos no conformes pesquisados en el Perú 2013–2017

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dc.contributor.advisor Marín Cacho, Fanny Teresa
dc.contributor.author Marcos Rodríguez, Jesi Fiorela
dc.contributor.author Meregildo Toribio, Suli María
dc.date.accessioned 2018-12-21T15:02:46Z
dc.date.available 2018-12-21T15:02:46Z
dc.date.issued 2018
dc.identifier.uri http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/11046
dc.description The present study is aimed at determining the characteristics of nonconformity in the drugs investigated in Peru between 2013 and 2017. The research was conducted through a structured observation in the database of the Observatory of Quality issued by the DIGEMID. The data were tabulated by relative frequencies and graphs, and analyzed by linear regression and Pearson correlation. The results of the investigated drugs were 87% compliant and 13% non-compliant. Subsequently, the highest percentages of nonconformity were determined according to: therapeutic groups such as systemic antibacterials with 23%, and anti-inflammatory and antirheumatic agents with 1%; pharmaceutical form with 68% tablets and injectables with 17%; place of origin of the foreigner was 55% and national place 45%; establishment holder of the sanitary registry corresponds to drugstores with 55%; and type of non-compliance as observed by labeling was 42% and specifications change by 23%. In the correlations it was found that the antibacterials for systemic use, agents for the treatment of alterations caused by acids, and antihistamines for systemic use are directly associated to the nonconformities of observation by labeling and changes of specifications, respectively. Likewise, tablets are directly associated with observation nonconformities by labeling and specifications changes, while injectables are directly related to critical deficiencies and minor deficiencies. All these correlations were very high and statistically significant (p <0.05) and others highly significant (p <0.01) es_PE
dc.description.abstract El presente estudio está orientado a determinar las características de no conformidad en los medicamentos pesquisados en el Perú entre 2013 al 2017. La investigación se realizó mediante una observación estructurada en la base de datos del Observatorio de Calidad emitida por la DIGEMID. Los datos fueron tabulados mediante frecuencias relativas y gráficos, asimismo se analizó por regresión lineal y correlación de Pearson. Los resultados de los medicamentos pesquisados fueron conformes 87% y no conformes 13%. Posteriormente se determinó los mayores porcentajes de no conformidad según: grupo terapéuticos como los antibacterianos de uso sistémicos con un 23%, y los antiinflamatorios y antirreumáticos con un 1%; forma farmacéutica con un 68% en tabletas e inyectables con un 17%; lugar de procedencia del extranjero fue un 55% y nacional un 45%; establecimiento titular del registro sanitario corresponde a droguerías con un 55%; y tipo de no conformidad según observación por rotulado fue de 42% y cambio de especificaciones un 23%. En las correlaciones se encontró que los antibacterianos para uso sistémico, agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos, y antihistamínicos para uso sistémico se asocian directamente a las no conformidades de observación por rotulado y cambios de especificaciones, respectivamente. Asimismo, las tabletas se asocian directamente a no conformidades de observación por rotulado y cambios de especificaciones, mientras los inyectables se relacionan directamente a deficiencias críticas y deficiencias menores. Todas estas correlaciones fueron muy altas y estadísticamente significativas (p < 0,05) y otras altamente significativas (p < 0,01) es_PE
dc.description.uri Tesis es_PE
dc.language.iso spa es_PE
dc.publisher Universidad Nacional de Trujillo es_PE
dc.rights info:eu-repo/semantics/openAccess es_PE
dc.rights.uri http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ es_PE
dc.source Universidad Nacional de Trujillo es_PE
dc.source Repositorio Institucional - UNITRU es_PE
dc.subject Medicamento es_PE
dc.subject no conformidad es_PE
dc.subject pesquisa es_PE
dc.title Características de los medicamentos no conformes pesquisados en el Perú 2013–2017 es_PE
dc.type info:eu-repo/semantics/bachelorThesis es_PE
thesis.degree.level Bachiller es_PE
thesis.degree.name Químico Farmacéutico es_PE
thesis.degree.discipline Farmacia es_PE
thesis.degree.grantor Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica es_PE


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