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Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC) para la cuantificación de aciclovir en tabletas de 200 mg. junio - agosto 2007

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dc.contributor.advisor Piminchumo Carranza, Ramón
dc.contributor.author Ruiz Navarrete, María Fiorella
dc.date.accessioned 2016-10-05T00:33:08Z
dc.date.available 2016-10-05T00:33:08Z
dc.date.issued 2008
dc.identifier.uri http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/2940
dc.description This report shows the development of the process high performance liquid chromatography (HPLC) used to for quantification of Acyclovir in tablet of Acyclovir 200 mg, for which the study was made of the following performance parameters: Selectivity and specificity, linearity, accuracy, precision, robustness and limits of quantification. This validation was made to establish well documented evidence to ensure that the valuation method provides reliable results to be applied in the analysis routine and thus meet the standards set by the national regulatory organization. It has been determined that the analytical method of valuation is selective and specific, it is accurate with a confidence level of 95%, and it is linear to the range of concentration studied, with adequate precision and accuracy. It has also determined that the method can handle small variations in the conditions of analysis, without affecting the reliability of results and the least amount of active ingredient that can be quantified is 2, 3 mg/mL. Fulfilling all parameters established the analytical method has been validated. es_ES
dc.description.abstract El presente informe muestra el desarrollo del proceso de validación del método cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC) usado para la cuantificación de Aciclovir presente en tabletas de Aciclovir 200 mg, para lo cual se efectúo el estudio de los siguientes parámetros de desempeño: Selectividad y especificidad, linealidad, exactitud, precisión, robustez y límite de cuantificación. Esta validación se realizó para establecer pruebas documentadas de que el método de cuantificación brinda resultados confiables al ser aplicado en el análisis de rutina y así cumplir con las normas establecidas por el organismo regulador nacional. Se concluye que el método de valoración es selectivo y específico, exacto con un nivel de confianza del 95%, lineal para el rango de concentración estudiado, con adecuada precisión y exactitud. Así mismo, se ha determinado que el método puede soportar pequeñas variaciones en las condiciones de análisis, sin afectar la confiabilidad de los resultados; y se ha establecido que la menor cantidad de principio activo que puede ser cuantificada es de 2,3 μg/ mL. Como se cumple con todos los parámetros establecidos, el método analítico se considera validado. es_ES
dc.language.iso spa es_ES
dc.publisher Universidad Nacional de Trujillo
dc.rights info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.source Universidad Nacional de Trujillo es_ES
dc.source Repositorio institucional - UNITRU es_ES
dc.subject Aciclovir, Validación, Control de calidad, Hplc. - ii, Parámetros de desempeño es_ES
dc.title Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC) para la cuantificación de aciclovir en tabletas de 200 mg. junio - agosto 2007 es_ES
dc.type info:eu-repo/semantics/bachelorThesis es_ES
thesis.degree.level Título Profesional
thesis.degree.name Químico Farmacéutico
thesis.degree.discipline Farmacia
thesis.degree.grantor Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica


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