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Validación del método de cuantificación de las lipoproteínas de alta densidad (HDL colesterol) en el área de bioquímica, realizado en el laboratorio Quintanilla S.R.L.

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dc.contributor.advisor Alva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.author Cáceda Vizconde, Richard Widmar
dc.date.accessioned 2016-10-10T20:09:35Z
dc.date.available 2016-10-10T20:09:35Z
dc.date.issued 2007
dc.identifier.uri http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/3078
dc.description The objective of this work was to carry out the Validation of the Method of Quantification of High Lipoproteins Densidad (HDL) used in the area of Biochemistry, made in the Quintanilla Laboratory S.R.L. The work was made like part of the fulfillment of the established requirements in the norm ISO/IEC/NTC 17025 that the laboratory is in process to implement and to fulfill for being recognized by its technical competition to execute clinical analyses of trustworthiness and according to international standards. In the process of validation of each one of the procedures the values for the test were determined of: Linearity, Precision, Exactitude, Limit of Detection, Limit of Quantification and Robustness, utilizing cholesterol standard of 100 mg/dL, 80 mg/dL, 60 mg/dL, 40 mg/dL and 20 mg/dL. In general terms for the tried parameters, one was that the method is linear with a r = 0,999540 and t Student for the linearity test = 118,885093 > 2,16 (13; 0.05), has precision with a repeatability with a C.V. .< 2 % (1.27 %), intermediate precision with C.V.< 2 % (1.65 %), one was a Limit of Detection of 0,880 mg/dL and a Limit of Quantification of 2,923 mg/dL, the method is robust with respect to the variables of analysts and times of refrigeration and centrifuged. In conclusion, the evidence necessary was contributed and registered to demonstrate that the validated methods fulfill the levels of yield established by the policies of quality of the laboratory and assure that the methods are adapted for their application in the HDL analysis, under the particular conditions and requirements of the Laboratory Quintanilla S.R.L. es_ES
dc.description.abstract El objetivo de este trabajo fue efectuar la Validación del Método de Cuantificación de las Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL) utilizado en el área de Bioquímica, del Laboratorio Quintanilla S.R.L. El trabajo se realizó como parte del cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC/NTC 17025 que el laboratorio está en proceso de implementar y cumplir para ser reconocido por su competencia técnica para ejecutar análisis clínicos de confiabilidad y de acuerdo a estándares internacionales. En el proceso de validación de cada una de los procedimientos se determinaron los valores para los test de: Linealidad, Precisión, Exactitud, Límite de Detección, Límite de Cuantificación y Robustez, utilizando estándar de colesterol de 100 mg/dL, mg/dL, mg/dL, mg/dL, mg/dL, mg/dL, mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 80 mg/dL, 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. 60 mg/dL, 40 dL y 20 dL. En términos generales para los parámetros ensayados, se encontró que el método es lineal con un r = 0.999540 y t Student para el test de linealidad = 118.885093 > 2.16 (13; 0.05), tiene precisión con una repetibilidad con un C.V.< 2 % (1.27 %), precisión intermedia con un C.V.< 2 % (1.65 %), se encontró un Límite de Detección de 0.880 mg/dL y un Límite de Cuantificación de 2.923 mg/dL, siendo el método también robusto con respecto a las variables de analistas y tiempos de refrigeración y centrifugado. En conclusión, se aportó y registró la evidencia necesaria para demostrar que los métodos validados cumplen los niveles de rendimiento establecidos por las políticas de calidad del laboratorio y aseguran que los métodos son adecuados para su aplicación en el análisis de HDL, bajo las condiciones particulares y requerimientos del laboratorio del Laboratorio Quintanilla S.R.L. es_ES
dc.language.iso spa es_ES
dc.publisher Universidad Nacional de Trujillo
dc.rights info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.source Universidad Nacional de Trujillo es_ES
dc.source Repositorio institucional - UNITRU es_ES
dc.subject Hdl, Robustez, Detección, Cuantificación, Precisión, Validación, Linealidad es_ES
dc.title Validación del método de cuantificación de las lipoproteínas de alta densidad (HDL colesterol) en el área de bioquímica, realizado en el laboratorio Quintanilla S.R.L. es_ES
dc.type info:eu-repo/semantics/bachelorThesis es_ES
thesis.degree.level Título Profesional
thesis.degree.name Químico Farmacéutico
thesis.degree.discipline Farmacia
thesis.degree.grantor Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica


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