Browsing by Author "Riveros Reyes, Derlys"

Now showing 1 - 1 of 1
  • No Thumbnail Available
    Item
    Validación de un método espectrofotométrico para cuantificar tabletas de diclofenaco sódico 50 mg en pH 6,8
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2024) Garcia Azañero, Glesi Liset; Riveros Reyes, Derlys; Saldaña Bobadilla, Vanessa; Alva Plasencia, Pedro Marcelo
    El objetivo de esta investigación fue validar un método espectrofotométrico para cuantificar diclofenaco sódico 50 mg tabletas en pH 6,8 según las normas oficiales, para lo cual se determinaron los parámetros, que incluyeron: linealidad, exactitud, precisión, estabilidad, especificidad, interferencia de filtro, robustez, límite de detección y cuantificación siguiendo los estándares establecidos de la ICH Q2 y USP NF 2023. Se trabajó con tabletas de diclofenaco sódico 50 mg, las condiciones de disolución fueron de 900 mL de medio pH 6,8; 75 rpm utilizando el método de paleta, con tiempos de muestreo de 15, 20, 30, 45, 60 y 90 minutos a una temperatura de 37°C ± 0,5°C. Las lecturas espectrofotométricas se realizaron a una longitud de onda de 276 nm. La linealidad del sistema y del método tuvieron coeficiente de determinación y correlación > 0,98; los coeficientes de variación < 2%. Los porcentajes de recuperación obtenidos oscilaron entre 95 y 105%, así mismo, los límites de cuantificación y detección se encontraron dentro de lo establecido. Para la estabilidad, las muestras se mantuvieron sin cambios durante un periodo de 6 horas en refrigeración (2°C a 8°C). Los coeficientes de variación fueron < 2% para la precisión, la diferencia absoluta en interferencia de filtro (N° 41) y robustez fue < 2%. Se concluye que, el método validado es preciso, lineal, específico y exacto, cumpliendo con los criterios de aceptación estipulados en las directrices establecidas, demostrando que es un método aplicable para evaluar perfiles de disolución de diclofenaco sódico en medio pH 6,8.