Calidad fisicoquímica de diclofenaco sódico y paracetamol materia prima de un laboratorio nacional

Abstract

El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de diclofenaco sódico y paracetamol materia prima de un laboratorio nacional. Los ensayos realizados fueron descripción, solubilidad, identificación, color de la solución, transparencia de la solución, metales pesados, pérdida por secado, pH, residuo por incineración, límite de 4-aminofenol y valoración, los cuales se basaron en las especificaciones de la farmacopea de los Estados Unidos (USP40). La muestra estuvo conformada por 20 g de diclofenaco sódico y paracetamol. Se obtuvo la conformidad de diclofenaco sódico en los ensayos de descripción, solubilidad, identificación, color de la solución (0,022), transparencia de la solución, metales pesados, pérdida por secado (0,4 %), pH (7,2), y valoración (99,6 %); de igual manera se obtuvo la conformidad de paracetamol en los ensayos de descripción, solubilidad, identificación, pérdida por secado (0,0 %) residuo de incineración (0,1 %), límite de 4-aminofenol (0,000 %), metales pesados y valoración (100,7 %). Se concluyó que las muestras de diclofenaco sódico y paracetamol cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea de los Estados Unidos (USP40)