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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.contributor.authorCasanova Godoy, Luis Antonio Martín
dc.date.accessioned2018-08-23T13:29:43Z
dc.date.available2018-08-23T13:29:43Z
dc.date.issued2018
dc.identifier.urihttp://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/10602
dc.descriptionThe solution profiles were evaluated between the multisource and reference prednisone formulations (NISACORTEC) that are commercialized in Peru, using the pharmacological dissolution method USP 40. For the dissolution test, 12 tablets of each product were used, under conditions similar work, in three dissolution media: 0,1 N hydrochloric acid pH 1,2; acetate buffer pH 4,5 and phosphate buffer pH 6,8. The percentage released at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes was determined through a pilot test. The release of the drug was evaluated by applying the mathematical models: Equation of zero order, order one, square root, Higuchi and Weibull. The best kinetics of prednisone dissolution, in reference and multi-source 20 mg tablets using the Akaike model, was the Weibull function in all pH. The percentage dissolution data were analyzed by the independent model method, through the calculation of similarity factor f2 whose values were 63,96 at pH 1,2; 59,56 to pH 4,5; 69,99 at pH 6,8; which are within the range 50 - 100 established by the Food and Drug Administration (FDA), to indicate similarity between two dissolution profiles. The results showed that there is no statistically significant difference between both formulations, therefore they can be interchangeable, based on in vitro dissolution testses_PE
dc.description.abstractSe evaluaron los perfiles de disolución entre las formulaciones de prednisona multifuente y referente (NISACORTEC) que se comercializan en el Perú, utilizando el método de disolución farmacopeico USP 40. Para el ensayo de disolución se utilizaron 12 tabletas de cada producto, bajo condiciones iguales de trabajo, en tres medios de disolución: Ácido clorhídrico 0,1 N pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8. Se determinó a través de una prueba piloto el porcentaje liberado a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos. La liberación del fármaco, se evaluó aplicando los modelos matemáticos: Ecuación de orden cero, de orden uno, raíz cúbica, Higuchi y Weibull. La mejor cinética de disolución de prednisona, en tabletas de 20 mg referente y multifuente utilizando el modelo Akaike, fue la función de Weibull en todos los pH. Los datos de porcentaje de disolución se analizaron mediante el método de modelo independiente, a través del cálculo de factor de similitud f2 cuyos valores fueron 63,96 a pH 1,2; 59,56 a pH 4,5 y 69,99 a pH 6,8; los cuales se encuentran comprendidos entre el rango 50 – 100 establecida por la Food and Drug Adminstration (FDA), para indicar similitud entre dos perfiles de disolución. Los resultados mostraron que no existe diferencia estadísticamente significativa entre ambas formulaciones, por lo tanto pueden ser intercambiables, con base en pruebas de disolución in vitroes_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectsimilitud
dc.subjectperfil
dc.subjectPrednisona
dc.subjectdisolución
dc.titleSimilitud de perfiles de disolución de tabletas de prednisona 20 mg referente y multifuente comercializadas en el Perúes_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.levelBachilleres_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.publisher.countryPE
renati.advisor.dni40809471
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9279-7189
renati.author.dni41006477
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#bachiller
renati.discipline917046
renati.jurorArbayza Fructuoso, Juan Delfín
renati.jurorCastillo Saaverdra, Ericson Félix
renati.jurorGanoza Yupanqui, Mayar Luis
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05


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