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dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonio
dc.contributor.authorAsmat Aguirre, Sandra Nattier
dc.date.accessioned2019-06-24T18:20:20Z
dc.date.available2019-06-24T18:20:20Z
dc.date.issued2019
dc.identifier.urihttp://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/12816
dc.descriptionThe purpose of this report on pre-professional practices was to perform the physical-chemical quality control of raw material of Dorzolamide Chlorohydrate. The tests were carried out in the laboratory of the quality control area of a national pharmaceutical industry. A 20 Kg container of the representative sample of the product of 10 g of lot DO18040005 is shown. The physicochemical tests evaluated were: Description, solubility, identification, determination of water, waste incineration, related compound limit A, organic impurities and titration; according to the official monograph of the United States Pharmacopeia (USP) 41. The raw material was described as a white to whitish crystalline powder; soluble in water; in the identification: it was determined that the IR absorption spectrum of the sample has the maximum wavelengths as the reference standard; in the High Resolution Liquid Chromatography (HPLC) the time of the retention of the main peak of the sample solution corresponds to that of the standard solution; In the identification of Chlorides a white precipitate was produced, which is insoluble in nitric acid but soluble in a slight excess of 6N ammonium hydroxide; The determination of water has a value of 0.2%; In the incineration residue 0.05% was obtained; n limit of related compound A 0.45% was obtained; There were no organic impurities; in the HPLC titration the 99.8% was Dorzolamide Chlorohydrate, calculated with respect to the anhydrous substance. The results obtained were in accordance with the specifications, so it is concluded that the raw material of Dorzolamide. Chlorohydrate meets specifications according to the Official Monograph of the United States Pharmacopeia (USP) 41es_PE
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como objetivo realizar el control de calidad fisicoquímico de Dorzolamida Clorhidrato materia prima. Los ensayos se realizaron en el laboratorio del área de control de calidad de una industria farmacéutica nacional. Se muestreó un envase de 20 Kg, de la cual la muestra representativa del producto fue de 10 g del lote DO18040005. Las pruebas fisicoquímicas evaluadas fueron: Descripción, solubilidad, identificación, determinación de agua, residuo de incineración, límite de compuesto relacionado A, impurezas orgánicas y valoración; según la monografía oficial de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 41. Se describió a la materia prima como un polvo cristalino blanco a blanquecino; soluble en agua; en la identificación: se determinó que el espectro de absorción IR de la muestra presenta máximos a las mismas longitudes de onda que el del estándar de referencia; en la Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) el tiempo de retención del pico principal de la solución muestra corresponde al de la solución estándar, según se obtiene en la valoración; en la identificación de Cloruros se produce un precipitado grumoso de color blanco, que es insoluble en ácido nítrico pero soluble en un ligero exceso de hidróxido de amonio 6N; la determinación de agua tiene un valor de 0,2%; en residuo de incineración se obtuvo 0,05%; en límite de compuesto relacionado A se obtuvo 0,45%; no presenta impurezas orgánicas; en la valoración por HPLC el 99,8% fue Dorzolamida Clorhidrato, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Los resultados obtenidos fueron conformes, por lo cual se concluye que la materia prima de Dorzolamida Clorhidrato cumple con las especificaciones según la Monografía Oficial de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 41es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectDorzolamida Clorhidratoes_PE
dc.subjectcontrol de calidades_PE
dc.subjectcalidad fisicoquímicaes_PE
dc.titleControl de calidad fisicoquímico de Dorzolamida Clorhidrato materia prima, en la industria farmacéutica nacional, 2019es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.publisher.countryPE
renati.advisor.dni17818229
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9019-3744
renati.author.dni70815308
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional
renati.discipline917046
renati.jurorCuro Vallejos, Yuri Freddy
renati.jurorRengifo Penadillos, Roger Antonio
renati.jurorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05


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