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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Félix
dc.contributor.authorFabian Paucar, Kennia Briceth
dc.date.accessioned2019-12-12T16:23:44Z
dc.date.available2019-12-12T16:23:44Z
dc.date.issued2019
dc.identifier.urihttp://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/15345
dc.descriptionIn the present work was carried out the validation of the analytical method by high performance liquid chromatography (HPLC) for the testing of dissolution of fluconazole 150mg capsules. The apparatus II (palettes) was used as a solution medium purified water with a volume of 900mL, in addition a stirring speed of 75 rpm for a time of 45 minutes, it was used as a mobile phase buffer solution: Methanol: Acetonitrile (70:20:10) and chromatographic conditions: 261 nm wavelength, 1,0 mL/min flow and 20 μL of injection volume. Were evaluated parameters such as specificity (selectivity), accuracy, linearity, precision and strength. In the evaluation of the specificity is not evidence interference of downgraded products or of the excipients in the analysis of the active principle, therefore, the method is specific, it is exact with a recovery percentage of 99,75%, it is linear because a correlation coefficient of r= 0,9999 was obtained for system and method linearity; accuracy obtained a DSR of 0,18% for system repeatability and for intermediate accuracy the DSR between analysts was 2,29% therefore the method is accurate, for robustness a dissolution DSR was obtained under modified conditions vs normal conditions of 1,95%, these parameters are within the range set. It concludes that the validated method is reliable, consistent and repetitive under conditions laid down by the United States Pharmacopeia USP 42es_PE
dc.description.abstractEn el presente trabajo se realizó la validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para el ensayo de disolución de fluconazol 150mg cápsulas. Se utilizó el aparato II (paletas), como medio de disolución agua purificada con un volumen de 900mL, además una velocidad de agitación de 75 rpm para un tiempo de 45 minutos, se utilizó como fase móvil solución amortiguadora: Metanol: Acetonitrilo (70:20:10) y condiciones cromatográficas: 261 nm de longitud de onda, 1,0 mL/min de flujo y 20 μL de volumen de inyección. Se evaluaron parámetros como especificidad (selectividad), exactitud, linealidad, precisión y robustez. En la evaluación de la especificidad no se evidenció interferencias de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo, por lo tanto, el método es específico. Es exacta con una porcentaje de recuperación de 99,75%, es lineal por que se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,9999 para linealidad del sistema y del método; con respecto a la precisión se obtuvo un DSR de 0,18% para repetibilidad del sistema y para precisión intermedia el DSR entre analistas fue de 2,29% por lo tanto el método es preciso, para la robustez se obtuvo un DSR de disolución en condiciones modificadas vs condiciones normales de 1,95%, estos parámetros se encuentran dentro del rango establecido. Se concluye que el método validado es confiable, consistente y repetitivas en condiciones establecidas por la farmacopea de los Estados Unidos USP 42.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectvalidaciónes_PE
dc.subjectdisoluciónes_PE
dc.subjectfluconazoles_PE
dc.subjectHPLC.es_PE
dc.titleValidación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para el ensayo de disolución de fluconazol 150mg cápsulases_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.levelBachilleres_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.publisher.countryPE
renati.advisor.dni40809471
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9279-7189
renati.author.dni70287586
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#bachiller
renati.discipline917046
renati.jurorAro Díaz, Rubén Jesús
renati.jurorCastillo Saavedra, Ericson Felix
renati.jurorGanoza Gasco, Frizzi Judith
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05


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