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dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonioes_PE
dc.contributor.authorVilla Ruiz, Carol Janethes_PE
dc.date.accessioned2021-04-07T16:28:41Z
dc.date.available2021-04-07T16:28:41Z
dc.date.issued2021
dc.identifier.urihttp://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/16413
dc.description.abstractEl presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de Latanoprost materia prima según la farmacopea oficial de los Estados Unidos (USP 42). Los ensayos realizados se llevaron a cabo en el área de control de calidad de un laboratorio farmacéutico nacional, para lo cual se muestreó 4g de la materia prima de lote LP-0100218. Los ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: descripción, identificación, solubilidad, rotación específica, determinación de agua, residuo de incineración, límite de compuesto relacionado E, impurezas orgánicas y valoración. Se describió a la materia prima como un aceite incoloro a ligeramente amarillo; muy soluble en acetonitrilo; fácilmente soluble en: acetona, etanol, acetato de etilo, isopropanol, metanol, octanol; prácticamente insoluble en agua. En los ensayos de identificación por espectrofotometría infrarroja; el espectro de absorción IR de la muestra presenta máximos sólo a las mismas longitudes de onda que del estándar de referencia, mientras que por Cromatografía líquida de alta resolución, el tiempo de retención de la solución muestra corresponde al de la solución estándar, según se obtienen en la valoración. En la rotación específica se obtuvo un valor de + 34° ; la determinación de agua señala que la materia prima presenta 1,4% de agua; el residuo de incineración obtenido fue de 0,01%; el límite de compuesto relacionado E de Latanoprost se obtuvo un valor de 0,03%, las impurezas orgánicas obtenidas son menores a 0,5%; en la valoración por HPLC el resultado fue de 101,6%, calculado con respecto a la sustancia anhidra y exenta de disolventes residuales. Los resultados obtenidos fueron conformes, por lo tanto, se concluye que la materia prima Latanoprost cumple con las especificaciones según USP42.es_PE
dc.description.abstractThe objective of this report was to evaluate the physicochemical quality of Latanoprost raw material according to the official United States Pharmacopeia (USP 42). The tests were accomplished in the quality control area of a national pharmaceutical laboratory, for which 4 g of the raw material from batch LP-0100218 was sampled. The physicochemical tests evaluated were description, identification, solubility, specific rotation, determination of water, incineration residue, related compound limit E, organic impurities, and titration. The raw material was described as a colorless to slightly yellow oil; very soluble in acetonitrile; easily soluble in acetone, ethanol, ethyl acetate, isopropanol, methanol, octanol; practically insoluble in water. In identification tests by infrared spectrophotometry, the IR absorption spectrum of the sample shows maximums only at the same wavelengths as that of the reference standard, while by high-resolution liquid chromatography, the retention time of the sample solution corresponds to that of the standard solution, according to obtained in the valuation. In the specific rotation, a value of + 34° was obtained; the water determination indicates that the raw material has 1.4 % water; the incineration residue obtained was 0.01 %; the limit of related compound E of Latanoprost a value of 0.03 % was obtained, the organic impurities obtained are less than 0.5 %; in the HPLC titration the result was 101.6 %, calculated with respect to the anhydrous substance and free of residual solvents. The results obtained were satisfactory, therefore it is concluded that the Latanoprost raw material complies with the specifications according to the official USP42.es_PE
dc.formatapplication/pdfes_PE
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/*
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectLatanoprostes_PE
dc.subjectmateria primaes_PE
dc.subjectcalidad fisicoquímicaes_PE
dc.subjectcontrol de calidades_PE
dc.subjectensayoses_PE
dc.titleCalidad Fisicoquímica de Latanoprost Materia Prima en un Laboratorio Farmacéutico Nacional.es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersiones_PE
dc.publisher.countryPEes_PE
renati.advisor.dni17818229
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9019-3744es_PE
renati.author.dni46745341
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesises_PE
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesionales_PE
renati.discipline917046es_PE
renati.jurorGanoza Gasco, Frizzi Judithes_PE
renati.jurorRengifo Penadillos, Roger Antonioes_PE
renati.jurorVillarreal La Torre, Víctor Eduardoes_PE
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05es_PE


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