Bioequivalencia in vitro de tabletas de hidroclorotiazida 25mg multifuentes e innovador comercializadas en el Perú

Abstract

La presente investigación tiene como fin comparar perfiles de disolución de hidroclorotiazida 25 mg tabletas, se trabajó con 3 medicamentos multifuentes y el innovador DIURACE, todos estos productos cuentan con autorización sanitaria para ser comercializados en el Perú, se utilizó la United States Pharmacopeia (USP) 42 como método de referencia, donde nos indica que las condiciones de disolución son: el aparato de disolución tipo I, en medios de disolución HCl 0,1N pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8. Se determinó por el método de AKAIKE que la mejor cinética que plasma la disolución de la hidroclorotiazida es el Td de Weibull, se calculó el factor f2, donde concluimos que los medicamentos multifuentes que se trabajaron en el presente experimento son similares al producto innovador según el método farmacopeico; previo al experimento se realizó la validación del método.

The present research aims to compare dissolution profiles of hydrochlorothiazide 25 mg tablets, we worked with 3 multi-source drugs and the innovative DIURACE, all these products have health authorization to be marketed in Peru, the United States Pharmacopeia (USP) was used 42 as a reference method, where it indicates that the dissolution conditions are: the type I dissolution apparatus, in dissolution media 0.1N HCl pH 1.2; acetate buffer pH 4.5 and phosphate buffer pH 6.8. It was determined by the AKAIKE method that the best kinetics that plasma dissolution of hydrochlorothiazide is Weibull's Td, the factor f2 was calculated, where we concluded that the multi-source drugs that were worked on in the present experiment are similar to the innovative product according to the pharmacopoeial method; Prior to the experiment, the validation of the method was carried out.