Bioequivalencia in vitro de tabletas de hidroclorotiazida 25mg multifuentes e innovador comercializadas en el Perú
Resumen
La presente investigación tiene como fin comparar perfiles de disolución de
hidroclorotiazida 25 mg tabletas, se trabajó con 3 medicamentos multifuentes y el innovador
DIURACE, todos estos productos cuentan con autorización sanitaria para ser
comercializados en el Perú, se utilizó la United States Pharmacopeia (USP) 42 como método
de referencia, donde nos indica que las condiciones de disolución son: el aparato de
disolución tipo I, en medios de disolución HCl 0,1N pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer
fosfato pH 6,8. Se determinó por el método de AKAIKE que la mejor cinética que plasma
la disolución de la hidroclorotiazida es el Td de Weibull, se calculó el factor f2, donde
concluimos que los medicamentos multifuentes que se trabajaron en el presente experimento
son similares al producto innovador según el método farmacopeico; previo al experimento
se realizó la validación del método. The present research aims to compare dissolution profiles of hydrochlorothiazide 25 mg
tablets, we worked with 3 multi-source drugs and the innovative DIURACE, all these
products have health authorization to be marketed in Peru, the United States Pharmacopeia
(USP) was used 42 as a reference method, where it indicates that the dissolution conditions
are: the type I dissolution apparatus, in dissolution media 0.1N HCl pH 1.2; acetate buffer
pH 4.5 and phosphate buffer pH 6.8. It was determined by the AKAIKE method that the best
kinetics that plasma dissolution of hydrochlorothiazide is Weibull's Td, the factor f2 was
calculated, where we concluded that the multi-source drugs that were worked on in the
present experiment are similar to the innovative product according to the pharmacopoeial
method; Prior to the experiment, the validation of the method was carried out.
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