Validación concurrente del proceso de fabricación y envasado de Magnesol efervescente sabor naranja 5g

Abstract

El informe de Prácticas Pre – Profesionales presentado, fue realizado en un Laboratorio Nacional, en la ciudad de Lima. El fin del presente trabajo fue validar el proceso de fabricación y envasado del producto Magnesol efervescente sabor naranja 5g, donde se realizó análisis de aspecto, color, sabor, olor del granel dentro del proceso de fabricación, así mismo se realizó análisis de contenido de magnesio y zinc siendo estos los principios activos del producto; de la misma forma se realizaron análisis en el proceso de envasado, para verificar el comportamiento del producto en las diferentes etapas del proceso; además se realizó análisis microbiológicos al producto granel y envasado, para verificar que este no afectaría en el consumo humano. Se evaluaron 3 lotes de 640,00 Kg cada uno, en cada lote, se realizaron análisis mencionados anteriormente en cada etapa del proceso, obteniéndose como resultado, un aspecto conforme, un color homogéneo, el sabor dentro de especificación, olor a naranja en el proceso de fabricación; así mismo durante el proceso de envasado, el control de peso se encontraba dentro de las especificaciones y se obtuvo un Cp de 1,28 interpretándose según el criterio de aceptación como Aceptable, así mismo se realizó el test estadístico de ANOVA y TUKEY a los resultados de contenido de Magnesio en la etapa de fabricación (superior, medio e inferior) corroborando que existe variación estadísticamente significativa. Los resultados obtenidos de las valoraciones en los diferentes niveles de la etapa de fabricación (superior, medio e inferior) se encuentran dentro de especificación (4,5g / 100g y 5,5g /100g). De igual forma se realizó el test estadístico de ANOVA y TUKEY a los resultados de contenido de Zinc en la etapa de fabricación (superior, medio e inferior) corroborando que no existe variación estadísticamente significativa. Los resultados obtenidos de las valoraciones en los diferentes niveles de la etapa de fabricación (superior, medio e inferior) se encuentran dentro de especificación (198,00mg/ 100g – 253,00mg/ 100g). Se concluye que la validación concurrente del proceso de fabricación y envasado del producto Magnesol Efervescente Sabor Naranja 5g, cumple con las especificaciones establecidas en el protocolo de validación, los resultados de los 3 lotes evaluados están dentro de las especificaciones técnicas de manera reproducible por lo tanto el proceso queda validado

The now presented Pre-Professional Practices Report was carried out at the Laboratory National, in the city of Lima. Magnesol Efervescente Sabor Naranja 5g, analysis of appearance, color, taste, odor of the bulk was carried out within the manufacturing process, likewise an analysis of magnesium and zinc content was carried out, these being the active principles of the product; in the same way, analysis was ca carried out in the packaging process, to verify the behavior of the product in the different stages of the process; However, no microbiological analysis was carried out on the bulk and packaged product, to verify that it would not affect human consumption. 3 batches of 640.00 Kg each were evaluated, in each batch, the aforementioned analyzes were carried out in each stage of the process, obtaining as a result, a compliant appearance, a homogeneous color, the flavor within the specification, an orange in the process of manufacturing; Likewise, during the packaging process, the weight control is within the specifications and a Cp of 1.28 was obtained, interpreting according to the acceptance criteria as Acceptable, likewise Nova analysis was carried out to the content of Mg and Zinc, during manufacturing, According to the results obtained, Mg had variation but they were included within the parameters, however zinc had no variation and they were within the established parameters. It is concluded that the concurrent validation of the product manufacturing and packaging Process Magnesol Efervescente Sabor Naranja 5g, complies with the specifications established in the validation protocol, in the same way the product does not present defects, for this reason it is reproducible