Validación del método analítico por cromatografía Líquida de alta resolución del dosaje de adapaleno en Adapaleno 0,1 g/100 g crema fabricado por el Laboratorio Farmacéutico Markos S.A

Abstract

La metodología analítica del dosaje de Adapaleno en Adapaleno 0,1 gibO g crema, cumple con las pruebas de validación realizada, además están acorde con los parámetros planteados por la Farmacopea Americana (USP 37). • Es específico, porque los excipientes no interfieren en la determinación del principio activo. • El método analítico validado es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación de 0,99967 para la linealidad del estándar y 0,99927 para la linealidad de la muestra; siendo mayor a lo especificado (> 0,995) • El método analítico validado es exacto porque se obtuvo un porcentaje de recuperación de 100,32 %, encontrándose dentro del rango de 98 % - 102 %. • El método analítico validado, es preciso porque la desviación estándar relativa (DSR), es menor de 2,0 % tanto para la precisión de sistema (DSR= 0,03 %) y de método (DSR= 0,09%)