Validación de un método analítico para cuantificar huevos de helmintos en agua potable, en el Laboratorio Regional del Agua – Cajamarca.

Abstract

La validación de métodos analíticos, es un componente esencial del sistema de control de calidad de un laboratorio que se implementa para demostrar que el método de ensayo, ejecutado en las condiciones del laboratorio, tiene las características necesarias para la obtención de resultados confiables. En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico para cuantificar huevos de helmintos en agua potable, en el Laboratorio Regional del Agua – Cajamarca; la cual es una técnica de sedimentación/flotación, basada en el Método de Bailenger modificado, para cuantificar estos patógenos en agua potable. Los parámetros de desempeño evaluados fueron: veracidad, repetibilidad, precisión intermedia, límite de cuantificación, rango de trabajo, robustez e incertidumbre. Encontrándose ser un método analítico veraz, al obtener un porcentaje de recuperación del 98%; preciso, tanto para el ensayo de repetibilidad (CV: 9%) como para la precisión intermedia (CV: 9%), presenta un límite de cuantificación de 1 huevo/L y el rango de trabajo determinado, con un adecuado nivel de linealidad, veracidad y precisión fue de 1 – 150 huevos/L; así también se determinó que el método analítico es robusto y no presenta variación significativa en los resultados al realizarse cambio de volumen de muestra, tiempo de sedimentación y velocidad de centrifugación, y presenta un valor de incertidumbre porcentual de 27%. Se concluye que el método de ensayo, mediante evaluación estadística, ha sido validado y es idóneo para su uso previsto.

Analytical method validation is an essential component of laboratory quality control system it is implemented to demonstrate that the test method, executed under laboratory conditions, has the necessary characteristics to obtain reliable results. In the present work, the validation of the analytical method was carried out to quantify helminth eggs in drinking water, in the Regional Water Laboratory of Cajamarca; which is a sedimentation/flotation technique, based on the modified Bailenger Method, to quantify these pathogens in drinking water. The performance parameters evaluated in the validation process were: accuracy, repeatability, intermediate precision, quantification limit, working range, robustness and uncertainty. Finding to be a true analytical method, obtaining a recovery percentage of 98%; precise, both for the repeatability test (CV: 9%) and for the intermediate precision (CV: 9%), it presents a quantification limit of 1 egg/L and the determined working range, with an adequate level of linearity, veracity and precision was 1 – 150 eggs/L; thus, it was also determined that the analytical method is robust and does not present significant variation in the results when changing the sample volume, sedimentation time and centrifugation speed, and presents a percentage uncertainty value of 27%. It is concluded that the test method, through statistical evaluation, has been validated and it is suitable for its intended use.