Validación comparada de la prueba rápida SD bioline dengue duo con el método Gold Stándar (pcr-tiempo real), para el diagnóstico de dengue en fase febril en muestras procedentes de la Región La Libertad 2017
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Date
2019
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
La necesidad de reducir el tiempo de diagnóstico, el fácil manejo de su proceso, el uso de
equipos no sofisticados y la confiabilidad de esta son algunos de los requisitos para que una
prueba sea usada para el diagnostico. El presente estudio tiene por objetivo comparar la
validación de los resultados obtenidos de pruebas rápidas SD Bioline Dengue Duo con el
método Gold Stándar (PCR-Tiempo Real), para el diagnóstico de Dengue en fase febril en
muestras procedentes de la Región La Libertad 2017.Es necesario contar en los
establecimientos de primer nivel de atención, con un método de diagnostico que brinde
confiabilidad en los resultados y permita tomar decisiones de manera oportuna de control
vectorial y clínico. Para medir el nivel de confiabilidad se usaron 187 muestras en fase
febril (1 a 5 días de inicio de enfermedad), a las cuales se les procesó PCR tiempo real, y
prueba rápida SD Bioline Dengue Duo obteniéndose el siguiente resultado: 44% positivo
(82 muestras) y 56% negativos (105 muestras) para diagnóstico molecular; y 40.6%
positivo (76 muestras) y 59.4% negativas (111 muestras) para diagnostico
inmunocromatografico.La sensibilidad de las pruebas rápidas es de 85.4%(VPP: 92.1%),
demostrando que del total de resultados positivos en la prueba rápida, la probabilidad que
sea verdaderamente positivo es 92.1%, la especificidad es de 94.3%(VPN: 89.2%)
demuestra que del total de resultados negativos en la prueba rápida, la probabilidad de ser
verdaderamente negativo es 89.2% y los resultados de Chi-Cuadrado igual X2
cal = 121.087,
muestra una relación significativa entre los resultados obtenidos por prueba rápida y los
obtenidos por el método Gold estándar PCR- Tiempo Real.
Description
The need to reduce the time of diagnosis, the easy handling of its process, the use of
sophisticated equipment and the reliability of this subject. The objective of this study is to
compare the validation of the results of the SD Bioline Dengue Duo rapid tests with the
Gold Standard method (Real-Time PCR), for the diagnosis of dengue in the February phase
in the responses of the La Libertad Region 2017.It is necessary to have the level of care
data, with a diagnostic method that provides reliability in the results and allows to take
decisions in a timely manner of vector and clinical control.To measure the level of
reliability, use 187 samples in the February phase (1 to 5 days after the onset of the
disease), to which they were subjected to real-time PCR, and SD Bioline Dengue Duo rapid
test, obtaining the following result: 44% positive (82 samples) and 56% negative (105
samples) for molecular diagnosis; and 40.6% positive (76 samples) and 59.4% negative
(111 samples) for immunochromatographic diagnosis.The sensitivity of the rapid tests is
85.4% (PPV: 92.1%), showing that the total of positive results in the rapid test, the
probability of being truly positive is 92.1%, the specificity of 94.3% (NPV: 89.2%) shows
that the total of negative results in the rapid test, the probability of being negative is 89.2%
and the results of Chi-Square equal X2cal = 121.087, a relation between the results by the
rapid test and the results by the Standard Gold Method PCR- Real Time
Keywords
Dengue, proteína NS1, febril