Validación del método analítico por espectrofotometría infrarroja para la cuantificación de simeticona en suspensión”
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Date
2009
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se validó el método analítico por espectrofotometría infrarroja para la cuantificación de simeticona en suspensión. Para el análisis; se utilizó una mezcla de hexano q.p y ácido clorhídrico q,p como reactivos. El método fue validado analizando diferentes parámetros como: Selectividad, Linealidad, Precisión (repetibilidad y reproducibiliadad) y Exactitud. Se demostró que el método analítico propuesto es selectivo, pues no se evidencia interferencia de la matriz, ni productos degradados en la cuantificación del principio activo. En el ensayo de linealidad se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,9999 y un coeficiente de determinación r2 = 0,9989; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta, expresaron conformidad. El método es preciso ya que se obtienen resultados repetitivos con una desviación estándar relativa de 0,5075%. Finalmente, para la exactitud, el porcentaje de recuperación fue 100,11%. En el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,73 < 0,9669); del mismo modo en el análisis estadístico t de Student, se obtuvo t experimental menor que t tabla (0,1255 < 2,571), por lo que el ensayo de exactitud es conforme respecto a especificaciones. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico para la cuantificación de simeticona en suspensión.
Description
In this study, the analytical method was validated by infrared spectrophotometry for quantification of simeticone in suspension, in order to demonstrate its analytical applications. For the analysis, we used a mixture of hexane and hydrochloric acid q.p.reagents. The method was validated by analyzing parameters such as: selectivity, linearity, precision (repeatability and reproducibility) and accuracy. It was demonstrated the analytical method is selective, since there was no evidence of matrix’s interference or degraded products in the quantification of the active ingredient. It yields a linear correlation coefficient r = 0,9999 and a determination coefficient r2 = 0,9989; the statistical test of linearity and the response factor, expressed agreement. The method is precised, the results were repeated with a relative standard deviation of 0,5075%. Finally; the accuracy essay indicated the recovery percentage was 100,11%. The Cochran G test showed the table’s t was smaller than the experimental table’s G (0,73 < 0,9669), and the Student statistic t test showed the table’s t was smaller than experimental table’s t (0,1255 < 2,571). The accuracy was correct according to specifications. The Validate certain parameters allow us to determinate validated the analytical method for quantification of simeticone in suspension.
Keywords
Precisión y exactitud, Validación, Espectrofotometría infrarroja, Simeticona, Selectividad, Linealidad