Calidad fisicoquímica de lactosa monohidrato materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional
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Date
2018
Authors
Alfaro Verde, Lizet Janet
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Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente informe se realizó la evaluación de la calidad fisicoquímica de tres lotes de lactosa monohidrato como materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional, a través de parámetros fisicoquímicos como descripción de la muestra, solubilidad e identificación mediante espectrofotometría infrarroja (IR), y pruebas específicas como la determinación de agua por Karl Fischer, transparencia y color de la solución, rotación óptica, acidez o alcalinidad, pérdida por secado, residuo de incineración y proteínas e impurezas que absorben luz; los cuales se basaron en la técnica analítica del laboratorio, teniendo como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 40). Los parámetros fisicoquímicos cumplen con las especificaciones establecidas en el protocolo de análisis del departamento de control de calidad para lactosa monohidrato como materia prima
Description
In the present report, the physicochemical quality evaluation of three batches of lactose monohydrate as raw material of a national pharmaceutical laboratory was carried out through physicochemical parameters such as description of the sample, solubility and identification by infrared spectrophotometry (IR) , and specific tests such as the determination of water by Karl Fischer, transparency and color of the solution, optical rotation, acidity or alkalinity, loss on drying, residues of incineration and proteins and impurities that absorb light; which were based on the analytical technique of the laboratory, taking as reference the United States Pharmacopeia (USP 40). The physicochemical parameters comply with the specifications established in the analysis protocol of the quality control department for lactose monohydrate as a raw material
Keywords
control de calidad, fisicoquímicos, Lactosa monohidrato