Cuantificación de fenitoína sódica en cápsulas de acción inmediata que se dispensan en el distrito de trujillo”
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Date
2008
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se determinó el contenido de fenitoína sódica en cápsulas de acción inmediata dispensadas en el distrito de Trujillo, cuatro formulaciones, dos de marca (Epamin y Felantín) y dos genéricas (Lab. Corporación Infarmasa y Medifarma). El objetivo fue evaluar el cumplimiento de los diferentes lotes analizados, con la especificación de potencia establecida en la USP 31. Los lotes se obtuvieron en diferentes establecimientos farmacéuticos de salud del distrito de Trujillo. Se trabajó con la metodología descrita en la USP 31, usando un equipo HPLC Lachrom Elite, Columna rellena de material L1 de (250mm, 4mm, 5um), acoplado a un detector con arreglo de diodos. Obteniéndose como resultado, la conformidad de todos los lotes
Description
In this work we determined the content of sodium phenytoin in capsules of rapid action sold in the district of Trujillo, four formulations, two of them (Epamin and Felantin) are brand-name medicaments and the other two are generic medicaments (Lab. Corporation Infarmasa and Medifarma). The objective was to evaluate the accomplishment of the different analyzed batches, with the specification of potency established by the USP 31. The batches were obtained in different pharmaceutical establishments of Trujillo. We worked with the methodology described in the USP 31, using a HPLC Lachtrom Elite machine which has its column fulfilled of material L1 (250mm, 4mm, 5um), collated to a detector with fixing of diodes. Having as a result, the approval of all the batches
Keywords
Usp, Fenitoína sódica