Efecto de la hidroxipropil metilcelulosa en la velocidad de disolución de tabletas de diclofenaco sódico
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Date
2007
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo de investigación se orientó a determinar el efecto de la Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) sobre la velocidad de disolución de Diclofenaco sódico. Se ensayaron ocho formulaciones de acuerdo a un diseño factorial de tres factores: HPMC, Celulosa microcristalina (CMC) y Lactosa, con dos niveles cada uno (alto y bajo). Para el ensayo de disolución se emplearon 12 tabletas para cada formulación, iniciando con medio gástrico artificial sin enzima (pH 1.2) usando el aparato 2 de la USP XXVIII, a 100 rpm y una temperatura de 37 ± 0.5 °C. Se trabajó por un período de 480 minutos. Con los datos obtenidos, se determinó los parámetros de disolución a partir de las cantidades disueltas de Diclofenaco sódico versus tiempo, ajustándose al modelo de orden cero. El intervalo de los valores de las constantes de disolución estuvo entre 0.1546 y 0.2037 Kd mg/min, no existiendo una diferencia significativa entre ellos
Description
The present investigation work was guided to determine the effect of the Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) about the speed of dissolution of Diclofenac sodium tablets. Eight formulations were essayed according to a factorial design of three factors: HPMC, Cellulose microcrystalline (CMC) and Lactose, whit two levels each one (high and lower). For the dissolution essay were used 12 tablets for each formulation, beginning with half gastric artificial without enzyme (pH 1.2) using the apparatus 2 of the USP XXVIII, to 100 rpm and a temperature of 37 ± 0.5 °C. This one worked for a period of 480 minutes. With the obtained data, it was determined the dissolution parameters starting from the dissolved quantities of Diclofenac sodium versus time, it adjusted to the model of order zero. The interval of the dissolution constants was between 0.1546 and 0.2037 Kd mg/min, not existing a significant difference among them
Keywords
Hidroxipropil metilcelulosa, Tabletas de liberación controlada, Diclofenaco sódico.