Potencia, disolución y uniformidad de contenido de tabletas de levomepromazina 25 mg realizados en el laboratorio de control de calidad hypatia s.a.”
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Date
2010
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El estudio tiene por finalidad comprobar que las tabletas de Levomepromazina 25 mg cumplen con la Potencia, Disolución, y Uniformidad de Contenido del principio activo establecidos como Parámetros de Control de Calidad en la BP 2010. Las muestras fueron recolectadas al azar del almacén de un Laboratorio de la Industria Nacional para ser analizadas en el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos HYPATIA S.A. La cuantificación se realizó por espectrofotometría UV (BP 2010). Los resultados obtenidos de los tres ensayos realizados fueron expresados en porcentajes y se encuentran dentro de los rangos establecidos por la BP 2010, obteniéndose en el ensayo de Potencia 33.47 y 33.34 mg de principio activo, que expresado en porcentaje como Levomepromazina Maleato fué 99.01% y 98.65% , respectivamente para las muestras M1 y M2; para el ensayo de Disolución el 88.21% el valor más bajo obtenido y el valor más alto 100.28%; y para el ensayo de Uniformidad de Contenido el porcentaje promedio obtenido fué 99.72%, y el valor de aceptación fué: 4.89, siendo conforme los resultados de los ensayos realizados. Se concluye que el producto analizado, cumple con la Potencia, Disolución, y Uniformidad de Contenido establecidos por la BP 2010.
Description
The study aims to verify that levomepromazine 25 mg tablets comply with the Power, Dissolution and Content Uniformity of the active set as Parameters of Quality Control in the BP 2010. Samples were collected at random from the warehouse of a National Industrial Laboratory for analysis at the Laboratory of Drug Quality Control S.A. Hypatia. The quantification was performed by UV spectrophotometry (BP 2010). The results of three trials were expressed in percentages and are within the ranges established by 2010 BP, resulting in the power test 33.34 and 33.47 mg of active ingredient, which expressed in percentage as levomepromazine maleate was 99.01% and 98.65%, respectively for M1 and M2 samples, for testing the 88.21% Dissolution lowest value obtained and the highest value 100.28%, and the Content Uniformity test the average percentage obtained was 99.72% and acceptance value was: 4.89, being based on outcomes of tests. We conclude that the product tested complies with the Power, Dissolution and Content Uniformity established by the BP 2010. Keywords: Power, Dissolution, Content Uniformity, Levomepromazine
Keywords
Disolución, Uniformidad de contenido, Levomepromazina, Potencia