Estudio de estabilidad a largo plazo y acelerada de una solucion acida para hemodialisis
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Date
2014
Authors
Marquina Castellanos, Cinthia Elena
Torres Paredes, Fernando Luis
Journal Title
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se realizó un estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo del producto Bicardial A Solución Acida para Hemodiálisis, galonera de polietileno de alta densidad. Este estudio se realizó por el método potenciométrico, según European Pharmacopoeian y técnica interna para análisis de Bicardial A propuesta por Laboratorio Farmacéutico. Las condiciones climáticas fueron asignadas para Zona climática IV. Los resultados del estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo del producto luego de 6 y 30 meses de estudio respectivamente, demuestran que el producto mantiene los parámetros de calidad físicos, químicos y microbiológicos al tiempo final del estudio.
Description
Keywords
Solución para hemodiálisis, Estabilidad acelerada, Estabilidad a largo plazo