Validación de un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (hplc) para la cuantificación de ambroxol clorhidrato 7,5mg/ml solución oral gotas”
No Thumbnail Available
Date
2011
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Se desarrolló un método analítico por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para cuantificar el principio activo ambroxol clorhidrato7,5mg/mL en solución oral gotas, debido a que la técnica de análisis para este medicamento no se encuentra en libros oficiales. Previamente a la validación del método se evaluó la aptitud del sistema (equipo, el sistema electrónico, las operaciones analíticas y las muestras);los resultados fueron conformes a las especificaciones para un método cromatográfico recomendadas por la USP 33. Para la validación se evaluaron los parámetros de desempeño del método como son: Linealidad, exactitud, precisión, límite de cuantificación y detección, especificidad, robustez y rango, con lo especificado por la USP 33. Los resultados de estos parámetros demuestran que el método analítico propuesto para la cuantificación de ambroxol clorhidrato 7,5mg/mL en solución oral gotas es lineal, exacta, precisa, específica y robusta, demostrando la confiabilidad del nuevo método, al garantizar esta formula de cuantificación del principio activo analizado.
Description
Keywords
Ambroxol clorhidrato, Cromatografía liquida de alta resolución (hplc), Validación, Método analítico.