Propuesta de un procedimiento operativo estándar para distribución y transporte de productos biológicos que requieren cadena de frio, para una Droguería, Lima – 2017
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Date
2019
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo lleva por título “Propuesta de un procedimiento operativo estándar
para distribución y transporte de productos biológicos que requieren cadena de frio, para
una Droguería, Lima – 2017”, y tiene como objetivo elaborar un (POEs) de Distribución
y transporte de productos biológicos. La metodología de trabajo consistió en la revisión
y análisis de la R.M.N° 833-2015/MINSA, Ley de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios Ley N° 29459, Reglamento de establecimiento
farmacéuticos – D.S. N° 014–2011–SA., Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos
sanitarios – D.S. N° 016 – 2011 SA. Se tomó en cuenta lo más importante y necesario
para la elaboración del POEs.
Se redactó a manera de propuesta un POEs para el cumplimiento de las buenas prácticas
de Distribución y Transporte de productos biológicos que requieren cadena de frio.
Con el POEs elaborado se pretende cumplir las exigencias de las normas internacionales;
Organización Mundial de la Salud (OMS), Conferencia Internacional de Armonización
(ICH) y la USP 40; R.M. N° 833-2015/MINSA, sobre la Distribución y Transporte de
medicamentos que pretende asegurar el mantenimiento de la calidad del producto
transportado.
Se obtuvo como resultado el POEs que surgió como propuesta y se concluye que el POEs
implementado ayudara a mantener la calidad de los productos biológicos durante la
distribución y transporte
Description
The present work is entitled “Proposal of a standard operating procedure for
distribution and transport of biological products that require cold chain, for a
Drugstore, Lima - 2017”, and aims to develop a (POE) of distribution and transport
of products Biological The work methodology consisted of the review and analysis
of the R.M. No. 833-2015 / MINSA, Law of pharmaceutical products, medical
devices and medical devices Law No. 29459, Regulation of pharmaceutical
establishment - D.S. N ° 014–2011 – SA., Regulation for the Registration, Control
and Health Surveillance of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health
Products - D.S. N ° 016 - 2011 SA. The most important and necessary for the
development of the SOP was taken into account.
A POE was drafted as a proposal for compliance with good practices of Distribution
and Transportation of biological products that require cold chain.
The elaborated SOP aims to meet the requirements of international standards;
World Health Organization (WHO), International Harmonization Conference
(ICH) and USP 40; R.M. N ° 833-2015/ MINSA, on the Distribution and Transport
of medicines that aims to ensure the maintenance of the quality of the transported
product.
The result was the POE that emerged as a proposal and it is concluded that the
implemented POEs will help maintain the quality of the biological products during
distribution and transportation
Keywords
Productos biológicos, buenas prácticas de distribución y transporte y Temperatura de refrigeración