Perfiles de disolución de comprimidos de meloxicam 15 mg comercializados en Perú y Brasil, Universidad de São Paulo - Brasil, 2016
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Date
2017-06
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Meloxicam es un fármaco indicado en el tratamiento de los síntomas de enfermedades degenerativas de las articulaciones, siendo disponibilizado en el mercado como medicamento de referencia, similar, genérico y manipulado, en diferentes concentraciones de 7,5 y 15 mg. El objetivo del siguiente trabajo fue comparar los perfiles de disolución de comprimidos de meloxicam 15 mg comercializados en Perú y Brasil, siendo empleados para el ensayo de disolución, tampón fosfato pH 7,5, volumen de cuba de disolución 900 mL y velocidad de agitación 75 rpm. Los resultados evidencian la eficiencia de disolución (ED) y los porcentajes disueltos de fármaco en diferentes tiempos de colecta, todas las muestras analizadas atienden las especificaciones farmacopéicas en no menor de 70% de la cantidad declarada de meloxicam disuelta en 30 minutos. Adicionalmente del análisis de perfil de disolución, fue posible utilizar el análisis de componentes principales en la comparación de los medicamentos, que se muestran semejantes en cuanto a la liberación
Description
Meloxicam is a drug indicated in the treatment of symptoms of degenerative diseases of the joints, being available on the market as a reference medicine, similar, generic and manipulated, in different concentrations of 7.5 and 15 mg. The objective of the following work was to compare the dissolution profiles of meloxicam 15 mg tablets commercialized in Peru and Brazil, being used for the dissolution test, pH 7.5 phosphate buffer, 900 mL solution volume and 75 Rpm. The results demonstrate the dissolution efficiency (ED) and dissolved drug percentages at different collection times, all analyzed samples meet the pharmacopoeia specifications at not less than 70% of the declared amount of meloxicam dissolved in 30 minutes. In addition to the dissolution profile analysis, it was possible to use principal component analysis in the comparison of the drugs, which are similar in terms of release
Keywords
Perfil de disolución, Termogravimetría, Meloxicam