Calidad fisicoquímica de Naproxeno sódico, como materia prima, comercializadas en el mercado nacional
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Date
2017
Authors
Cruz Cabos, Antonio Juan Vicente
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Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tuvo como finalidad evaluar la calidad fisicoquímica de diferentes de naproxeno sódico, como materia prima, comercializadas en el mercado nacional. Los ensayos realizados fueron descripción, solubilidad, espectrofotometría (UV-IR), rotación específica, pérdida por secado, metales pesados, naproxeno libre, pureza cromatográfica y valoración, los cuales se basaron los cuales se basaron en la técnica analítica del laboratorio, teniendo como referencia a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39). La muestra estuvo conformada por 2 lotes diferentes (A y B), cada uno de distinto proveedor que declaró contener naproxeno sódico. Se obtuvo la conformidad en los ensayos de descripción, solubilidad, espectrofotometría (UV-IR), rotación específica (-16,8°; -16,7°), perdida por secado (0,2%; 0,6%), metales pesados, naproxeno libre (0,1%; 0,2), pureza cromatográfica y valoración (99,3; 100,4%) para el lote A y B respectivamente. Se concluyó que los lotes evaluados de naproxeno sódico, como materia prima, cumplen con los parámetros fisicoquímicos según la farmacopea de los Estados Unidos (USP 39).
Description
The purpose of this work was to evaluate the physicochemical quality of different naproxen sodium, as a raw material, commercialized in the national market. The tests performed were description, solubility, spectrophotometry (UV-IR), specific rotation, loss by drying, heavy metals, free naproxen, chromatographic purity and titration, which were based on the analytical technique of the laboratory. reference to the Pharmacopoeia of the United States (USP 39). The sample consisted of 2 different lots (A and B), each one from a different supplier that declared to contain naproxen sodium. Compliance was obtained in the description, solubility, spectrophotometry (UV-IR), specific rotation (-16.8 °, -16.7 °), loss by drying (0.2%, 0.6%) tests, heavy metals, free naproxen (0.1%, 0.2), chromatographic purity and titration (99.3, 100.4%) for lot A and B respectively. It was concluded that the evaluated batches of naproxen sodium, as raw material, comply with the physicochemical parameters according to the United States Pharmacopoeia (USP 39).
Keywords
naproxeno sódico, parámetros fisicoquímicos, control de calidad