Análisis físico químico de levocetirizina 5 mg tabletas recubiertas
No Thumbnail Available
Date
2014
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Como parte del Control de Calidad previa a las pruebas de disolución, valoración y uniformidad de unidades de dosificación se realizó la prueba de peso promedio y aspecto de las tabletas, encontrándose conforme de acuerdo a la especificación establecida para dicho medicamento. Para la prueba de identificación de tabletas de Levocetirizina se realizó un barrido espectral de 200 nm hasta 400 nm evidenciándose que la máxima absorbancia de la muestra se corresponde a la del estándar a las mismas condiciones, siendo la longitud de máxima absorción para levocetirizina 231 nm . En la prueba de disolución los resultados obtenidos respectivamente fueron de 96%, 98%, 98%, 99% y 100% con una desviación estándar de 0.972, 1.392, 1.378, 1.777 y 0.818, estos valores se encuentran dentro de las especificaciones establecidas para dicho fármaco. En la valoración los resultados fueron 4.87 mg de principio activo que en términos de porcentaje representa el 97.5% de la cantidad declarada (5 mg), razón por la cual se encuentra dentro del rango que se establece, esto es 100 ± 10 % (90 – 110%); mientras que para los siguientes lotes respectivamente se encontró 4.93 mg, 4.95 mg. 4.91 mg y 4.90 mg de principio activo, lo cual representan un porcentaje de 98.7%, 98.9%, 98.3% y 98.0%. Se obtuvo para cada lote el valor de aceptación (AV) los cuales fueron 3.7%, 3.3%, 3.7%, 3.2% y 3.4% respectivamente los cuales están dentro de los criterios de aceptación.
Description
Keywords
Espectrofotometría, Disolución, Valoración, Uniformidad de unidades de dosificación, Levocetirizina.