Control de calidad fisicoquímico de cápsulas de rifampicina 300 mg genéricas obtenidas del mercado nacional
No Thumbnail Available
Date
2008
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente estudio tuvo como objetivo comprobar si las cápsulas analizadas de rifampicina 300 mg genéricos, cumplen con el control de calidad físico químico establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP), con el fin de garantizar que los productos obtenidos del mercado nacional se encuentren dentro de las especificaciones establecidas. Las muestras fueron recolectadas de las farmacias de la cuidad de Trujillo, seleccionando cuatro lotes diferentes para posteriormente evaluar aleatoriamente 60 cápsulas de cada lote de rifampicina 300mg genéricas para posteriormente ser analizadas en el laboratorio de control de calidad de medicamentos HYPATIA S.A., durante el mes de Mayo del 2008, realizándose los siguientes ensayos: identificación del principio activo, disolución, pérdida por secado, contenido y uniformidad de contenido. Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética, desviación estándar y coeficiente de variación porcentual. Se concluye que las cápsulas de rifampicina 300 mg genéricas cumplen los controles de calidad físico químico establecidos en la USP
Description
Present study had as aim verify if the capsules analyzed of rifampicina 300 mg generic, fulfill under control of quality physicochemical established in the Pharmacopoeia of the United States of North America (USP), in order it was to guarantee that the products obtained of the domestic market are inside the established specifications. The samples were gathered of the drugstores of her take care of Trujillo, selecting four different lots later to evaluate randomized 60 capsules of every lot of rifampicina 300mg generic and analyzed in the laboratory of quality control of medicines HYPATIA S.A., during May, 2008, the following tests being realized: identification of the active beginning, dissolution, loss for dried, content and uniformity of content. The obtained information was tried by means of statistical descriptive parameters, arithmetic mean, standard diversion and coefficient of percentage variation. One concludes that the capsules of rifampicina 300 mg generic fulfill the quality controls chemical physicist established in the USP
Keywords
Rifampicina, Control de calidad