Implementación y actualización de procedimientos operativos estándar según el nuevo Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.contributor.authorCarranza Castillo, Gloria Violeta
dc.date.accessioned2023-11-08T18:25:23Z
dc.date.available2023-11-08T18:25:23Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractEl presente informe tuvo como objetivo implementar y actualizar los procedimientos operativos estándar según el nuevo Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la certificación en una droguería. Se realizó una revisión de las normas vigentes tanto nacionales como internacionales para la redacción de un procedimiento operativo estándar con código POE-FRA-029 Manejo del Plan de Gestión de Riesgo (PGR) que describe el correcto flujo de presentación del Plan de Gestión de Riesgo a las Autoridades Sanitarias y cuatro procedimientos operativos estándar referentes a la Farmacovigilancia, en donde se describen los procedimientos y flujos de la información necesaria para los reportes de sospechas de reacciones atribuidas al medicamento y eventos adversos para luego ser notificados a la Autoridad Regulatoria en los tiempos que estipula la reglamentación, con el fin de proveer la seguridad a los pacientes que consumen los productos farmacéuticos comercializados por la droguería.
dc.description.abstractABSTRACT The purpose of this report was to implement and update the standard operating procedures according to the new Good Pharmacovigilance Practices Manual for drugstore certification. A review of current national and international standards was carried out for the drafting of a standard operating procedure with code POE-FRA-029 handling Risk Management Plan (RMP) that describes the correct flow of submission of the risk management plan to the Health Authorities and four standard operating procedures related to Pharmacovigilance, which describes the procedures and flow of information necessary for the reporting of suspected drug reactions and adverse events to be notified to the Regulatory Authority in the times stipulated by the regulation, in order to provide safety to patients who consume the pharmaceutical products marketed by the drugstore.
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19396
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectProcedimiento operativo estándar, gestión de riesgo, farmacovigilancia.
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleImplementación y actualización de procedimientos operativos estándar según el nuevo Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni40809471
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9279-7189
renati.author.dni73641104
renati.discipline917046
renati.jurorGutiérrez Mendoza, Danny Daniel
renati.jurorCastillo Saavedra, Ericson Felix
renati.jurorCuro Vallejos, Yuri Freddy
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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