Validación del método analítico para determinar proteínas totales séricas en el laboratorio quintanilla s.r.l.”
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Date
2012
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Este informe, tuvo como objetivo general, validar el método analítico para la cuantificación de proteínas totales séricas utilizando el kit de reactivos Wiener Lab empleado en el laboratorio Quintanilla S.R.L, Trujillo; cumpliendo con los parámetros de linealidad, exactitud, precisión, límite de cuantificación, recuperación y robustez según la OMS. Para lo cual se utilizó suero patrón: solución de albúmina y globulinas en estado nativo con título conocido de proteínas totales (Biuret o Kjeldhal): 9,6 g/dL y albúmina (Unión BCF): 5,40 g/dL. En la linealidad del estándar, la pendiente (b) fue 0.041949 y el intercepto (a) de -0.02626; el coeficiente de correlación fue 0,996719 y el coeficiente de determinación de 0,9934; los límites de confianza de “b” fueron 0,039909 y 0,043990; y texp = 44,4022; los límites de confianza de “a” fueron -0,015065 y 0,009812; y texp = 0,4560; obtenido con un nivel de confianza del 95 %; es preciso con coeficiente de variación igual a 0,944 % para repetibilidad y con coeficiente de variación igual a 0,7833 % para precisión intermedia; es exacto con un porcentaje de recuperación media de 99,7618 % y texp = 0,407; tiene un límite de cuantificación de 0,101g/dL, y al emplear diferentes analistas, diferentes tiempos de reacción de 5 minutos y 10 minutos y temperatura de reacción de 20 oC y 37 oC, tiene robustez; cumpliendo con los parámetros de validación establecidos según la OMS
Description
Keywords
Proteínas totales, Validación, Oms.