Calificaciòn mecánica del aparato de disolución tipo i y ii de la facultad de farmaciacia y bioquímica de la universidad nacional de trujillo.
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Date
2015
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo de investigación se realizó la calificación mecánica del aparato disolutor tipo I y II del Laboratorio de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, con la finalidad de determinar si el equipo cumple con las especificaciones establecidas por la USP 37 y la FDA. Los resultados de la calificación de instalación, de operación y mecánica fueron satisfactorios, en primera instancia se realizó la verificación visual de las instalaciones eléctricas, las cuales se encuentran en buen estado; además de verificar que el equipo disolutor esté adecuadamente nivelado, la medición de la temperatura ambiental y humedad relativa del sitio de trabajo se realizó utilizando un termohigrómetro en diferentes días y dio como resultado promedio 27,07°C para la temperatura ambiental y 54,3% de humedad relativa, los cuales están dentro delos parámetros; en cuanto a las dimensiones de los vasos, las cestas y las paletas éstas se midieron utilizando un calibrador digital Vernier y los datos obtenidos se encuentran dentro de los valores especificados en el capítulo 711 de la USP 37. Al medir la verticalidad de los ejes tanto de las cestas como de las paletas con un inclinómetro, éstos tienen una medida de 90±0,5° como esta normado en el capítulo 711 de la USP 37 en cuanto a la velocidad de rotación ésta se realizó a 50 rpm y 100 rpm cuyos resultados fueron de satisfactorios. Por último se realizó la medición de la exactitud del control de temperatura del interior de los vasos del equipo cuyo resultado promedio es de 37±0,4°C y se encuentra dentro de la especificación establecida por la USP 37 en el capitulo 711.
Description
Keywords
Calificación mecánica, Disolutor.