Calidad Fisicoquímica de Ciprofloxacino 500 mg en comprimidos recubiertos comercializados en el mercado Nacional
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Date
2017
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente estudio tuvo como objetivo determinar si tres lotes de ciprofloxacino 500 mg comprimidos recubiertos comercializados en el mercado nacional cumplen con las especificaciones de calidad fisicoquímico establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39). Las muestras fueron recolectadas en el distrito de Ate – Lima. Se seleccionó un total de 90 muestras de tres lotes diferentes de ciprofloxacino 500 mg comprimidos recubiertos codificados como Lote A, B y C. Los ensayos fisicoquímicos analizados fueron: descripción, identificación del principio activo, dosaje, disolución, dureza, desintegración, peso promedio y uniformidad de dosis. Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética y desviación estándar. Se concluye que los tres lotes analizados cumplen con los controles de calidad fisicoquímico establecidos en la USP 39
Description
The present study aimed to determine whether three batches of ciprofloxacin 500 mg coated tablets marketed in the domestic market meet the physicochemical quality specifications established in the United States Pharmacopeia (USP 39). The samples were collected in the district of Ate - Lima. A total of 90 samples from three different batches of ciprofloxacin 500 mg coated tablets coded as Batch A, B and C were selected. The physicochemical tests analyzed were: description, identification of the active principle, dosage, dissolution, hardness, disintegration, average weight and uniformity of dosage. The data obtained were processed using descriptive statistical parameters, arithmetic mean and standard deviation. It is concluded that the three batches analyzed comply with the physicochemical quality controls established in USP 39
Keywords
Control de calidad, Ciprofloxacino