Control de calidad fisicoquímico de cápsulas de amoxicilina 500 mg + ambroxol 30 mg, realizado en el laboratorio del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud
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Date
2019
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tuvo como finalidad el control de calidad fisicoquímico de cápsulas de amoxicilina 500 mg + ambroxol 30 mg, realizado en el laboratorio del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Se utilizó métodos espectrofométricos para los ensayos de amoxicilina y ambroxol y cromatográficos para los ensayos de amoxicilina, como muestra se utilizó cápsulas de amoxicilina 500 mg + ambroxol 30 mg que fueron proporcionados por el área de recepción de muestras, producto de la pesquisa hecha por la DIGEMID. Se obtuvo como resultados un peso promedio 658,31 mg/Cáp, el tiempo de retención tanto para la muestra de amoxicilina como para el estándar fue 2,6 min y para ambroxol y su respectivo estándar las longitudes de onda máximos y mínimos fue 308,0 nm y 287,0 nm respectivamente; el contenido de amoxicilina fue 504,04 mg/cáp con un porcentaje de 100,81 % ± 1,9 %, el contenido de ambroxol clorhidrato tuvo como resultado 32,24 mg/cáp y un porcentaje de 107,47 % ± 2,3 %; en la disolución de amoxicilina y ambroxol; los resultados para amoxicilina fueron, M1 = 103 %, M2 = 103 %, M3 = 104 %, M4 = 103 %, M5 = 101 %, M6 = 103 % y para ambroxol, M1 = 96 %, M2 = 93 %, M3 = 93 %, M4 = 90 %, M5 = 93 %, M6 = 91 %. Los resultados obtenidos estuvieron dentro de los valores establecidos en su protocolo de análisis. Se concluye que las cápsulas de amoxicilina 500 mg + ambroxol 30 mg, cumplen las especificaciones de su protocolo de análisis
Description
The purpose of this report was to control the physico-chemical quality of amoxicillin 500 mg + ambroxol 30 mg capsules, carried out in the laboratory of the National Quality Control Center of the National Institute of Health. Spectrophotometric methods are used for amoxicillin and ambroxol assays and chromatographic for amoxicillin assays. Amoxicillin 500 mg + ambroxol 30 mg capsules were used in the sample area, which was provided by the DIGEMID research. An average weight of 658.31 mg / C was obtained, the retention time for both the amoxicillin sample and its standard was 2.6 min and maximum and minimum wavelengths at 308.0 and 287.0 for ambroxol. with its respective standard, the content of amoxicillin was 504.04 mg / cáp with a percentage of 100.81% ± 1.9%, the content of ambroxol hydrochloride resulted in 32.24 mg / cáp and a percentage of 107, 47% ± 2.3%, in the amoxicillin and ambroxol solution the results were for amoxicillin M1 = 103%, M2 = 103%, M3 = 104%, M4 = 103%, M5 = 101%, M6 = 103% and for ambroxol M1 = 96%, M2 = 93%, M3 = 93%, M4 = 90%, M5 = 93%, M6 = 91%. The results obtained were within the values established in their analysis protocol. It is concluded that the capsules of amoxicillin 500 mg + ambroxol 30 mg, meet the specifications of their analysis protocol
Keywords
Control fisicoquímico, amoxicilina, ambroxol