Validación de un método por calorimetría diferencial de barrido para identificar naproxeno sódico 550 mg tabletas
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Date
2019
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tuvo por objetivo validar un método por calorimetría diferencial de
barrido para la identificación de naproxeno sódico 550 mg tabletas mediante el punto de
fusión. Se emplearon el calorímetro diferencial de barrido (DSC) 2500-TA, estándar
secundario de naproxeno sódico y tabletas de naproxeno sódico 550 mg de un
medicamento innovador. Se determinaron el límite de detección y la especificidad. La
cantidad mínima para el límite de detección fue 2 mg y la cantidad óptima fue de 4 mg.
La especificidad del método demostró que las endotermas de la matriz (147 °C) no
interfirieron en el punto de fusión de naproxeno sódico que se encontró entre 247-259
°C. Se concluye que el método es específico para determinar naproxeno sódico
Description
The objective of this work was to validate a differential scanning calorimetry method
for the identification of naproxen sodium 550 mg tablets by melting point. The
differential scanning calorimeter (DSC) 2500-TA, secondary standard of naproxen
sodium and sodium naproxen tablets 550 mg of an innovative drug were used. The limit
of detection and specificity were determined. The minimum amount for the detection
limit was 2 mg and the optimal amount was 4 mg. The specificity of the method showed
that the endotherms of the matrix (147 °C) did not interfere in the melting point of
naproxen sodium that was found between 247-259 °C. It is concluded that the method is
specific to determine naproxen sodium
Keywords
validación, naproxeno sódico, punto de fusión, límite de detección, especificidad