Calificación de un horno para esterilización por calor seco en el área de Microbiología de un Laboratorio Farmacéutico Nacional
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Date
2019
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El objetivo del presente trabajo de investigación fue calificar un horno de esterilización
por calor seco en el área de Microbiologia de un Laboratorio Farmacéutico Nacional,
para lo cual se realizó en tres etapas: instalación, operación y desempeño. En la
calificación de instalación se verificaron las características y las condiciones físicas del
ambiente en el cual opera el equipo. Por otro lado, en la calificación de operación se
verificaron las condiciones preliminares para el funcionamiento del equipo y se
realizaron tres estudios de distribución de calor del medio isotermo sin carga tipo, y
finalmente para la calififación de desempeño se realizaron estudios de distribución de
calor del medio istermo con carga tipo y se realizaron pruebas de letalidad de
microorganismos. En cada una de estas tres etapas se encontraron resultados favorables,
lo cual permite concluir que el equipo horno de esterilización por calor seco está
calificado para el proceso de esterelización en el área de Microbiologia de un
Laboratorio Farmacéutico Nacional
Description
The objective of this research work was to qualify a dry heat sterilization furnace in the
he objective of this research work was to qualify a dry heat sterilization furnace in the
microbiology area of a national pharmaceutical laboratory, for which it was carried out
in three stages: installation, operation and performance. In the installation qualification,
the characteristics and physical conditions of the environment in which the equipment
operates were verified. On the other hand, in the operation qualification the preliminary
conditions for the operation of the equipment were verified and three heat distribution
studies of the isothermal medium without type load were carried out, and finally for the
qualification of performance, studies of heat distribution of the medium were carried
out. Istermo with charge type and microbial lethality tests were performed. In each of
these three stages favorable results were found, which allows concluding that the dry
heat sterilization oven equipment is qualified for the sterilization process in the
microbiology area of a national pharmaceutical laboratory
Keywords
Esterilización, calificación, medio isotermo