Calificacion del area de recubrimiento de tabletas de un laboratorio farmacéutico”
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Date
2011
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
La calificación del área de Recubrimiento de sólidos, fue realizada en el laboratorio farmacéutico Corporación Medco, durante el mes de noviembre del 2011 , la finalidad de este estudio fue calificar los ambientes que se encuentran dentro de esta área con el fin de garantizar mediantes pruebas, (como diferenciales de presión, renovaciones de aire por hora, conteo de partículas, temperatura, humedad y control microbiológico), con el fin de certificar que el área se encuentra dentro de las especiaciones para ser considerado calificado como clase 100 000 o grado D que es la que corresponde para productos sólidos. Los datos obtenidos fueron comparados con las especificaciones dadas según las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. El estudio nos permitió demostrar que el área de Recubrimiento de solidos si cumple con todas las especificaciones para cada prueba lo que nos llevó a concluir que el área se encuentra calificada
Description
Keywords
Calificación de área