Equivalencia quimica de ampicilina en capsula, en tres laboratorios de produccion”
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Date
2008
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo de investigación titulado “Equivalencia Química de Ampicilina en Capsula, en Tres Laboratorios de Producción”, estuvo orientado por el método volumétrico concuerda con los valores reportados por la U.S.P XXIX. Por ello se procedió a adquirir una muestra de 10 capsulas de Amoxicilina de 500mg de un determinado lote, de Tres diferentes Laboratorios de Producción. Los laboratorios fueron: Laboratorio GSK, Laboratorio GEN FAR, Laboratorio LCG. De las muestras analizadas de Ampicilina Trihidratada en las capsulas, los resultados promedios fueron, Laboratorio GSK, 483.84mg lo que deriva en un porcentaje comparado promedio 97,26% y un porcentaje en defecto promedio del 3,14%, y de los laboratorios de producción; GENFAR, LCG, siendo respectivamente 469,9, mg y 458,0 mg lo que corresponde al porcentaje comparados promedio de 93,98 % y 91,60% y porcentaje en defecto promedio de 6,02 % y 8,49 %, estando estos valores dentro de los rangos establecidos por la USP XXIX, la cual estipula que el contenido de principio activo de Ampicilina Trihidratada en capsulas deben encontrarse el 90% y el 120 % de lo declarado por el fabricante. El análisis de varianza realizado al 95 % de la seguridad establece que las capsulas de los Tres diferentes Laboratorios de Producción GSK, GEN FAR, LCG. Contiene un promedio una cantidad no equivalente de principio activo entre el primero y los dos ultimos
Description
This research paper entitled "Equivalence of Chemistry Ampicillin in Capsula in Three Laboratories Production," was directed by the volumetric method is consistent with the values reported by the USP XXIX. Therefore proceeded to acquire a sample of 10 capsules of Amoxicillin 500mg of a certain batch of three different laboratories Production. The laboratories were: GSK Laboratory, Laboratory GEN FAR, Laboratory LCG. Of the samples analyzed from Ampicillin trihydrate in the capsules, the results were averages, GSK Laboratory, 483.84mg leading to an average 97.26% compared percentage and a percentage from 3.14% of average defect, and the labs production; Genf, GDL, being respectively 469.9, and 458.0 mg mg what is the percentage compared to average 93.98% and 91.60% and average default rate at 6.02% and 8.49% , These values are within the ranges established by the USP XXIX, which stipulates that the content of active ingredient in Ampicillin trihydrate capsules to be found in 90% and 120% of what was stated by the manufacturer. The analysis of variance performed at 95% of security that the capsules of the Three different labs Production GSK, GEN FAR, LCG. Contains an average not an equivalent amount of active ingredient first and two end
Keywords
Cápsulas, Laboratorios, Equivalencia química