Calificación de instalación, operación y desempeño del potenciómetro Crisoc Basic 20 en laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L.
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Date
2017
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tuvo como objetivo calificar la instalación, operación y desempeño del potenciómetro Crisoc Basic 20 en el laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L, para lo cual se empleó la metodología descriptiva, observacional y experimental.
Se dividió el trabajo en tres etapas, la calificación de instalación, detalla nombre, descripción, número de modelo e identificación, ubicación, requisitos de servicios básicos, conexiones y medidas de seguridad a tomar en cuenta, siendo corroborados física y documentariamente; calificación de operación, se evaluaron los parámetros comprobación de controles, instrumentación y protecciones; de igual manera se realizó la verificación con las soluciones tampón de pH (4,01, 7.00 y 9.22); y la calificación de desempeño, describe el procedimiento necesario para demostrar que el sistema funciona uniformemente, en condiciones normales, intermedias y extremas, midiendo con el equipo el pH de los diferentes puntos que forman parte de nuestro sistema de agua purificada que se utiliza para la fabricación de diversos productos galénicos, se obtuvo resultados satisfactorios, determinándose que el equipo se encuentra calificado para realizar el trabajo de medición de pH de soluciones. Se concluye que la calificación de instalación, operación y desempeño desarrollados para el potenciómetro Crisoc Basic 20 en el laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L. son conformes respecto a los criterios de aceptación establecidos
Description
The objective of the present work was to describe the installation, operation and performance of the potentiometer Crisoc Basic 20 in the laboratory ALKOFARMA E.I.R.L, for which it was developed under descriptive, observational and experimental methodology.
The work was divided into three stages, the installation qualification in which the name, description, model and identification numbers, location, basic service requirements, connections and safety measures to be taken into account, were documented and corroborated; Operating qualification were assessed parameters checking controls, instrumentation and protections; In the same way, the verification with the pH buffer solutions (4.01, 7.00 and 9.22) is performed; And performance rating, describes the procedure necessary to demonstrate that the system functions uniformly, under normal, intermediate and extreme conditions, by measuring the pH of the different points in our purified water system that are used for the Manufacture of various galenic products, satisfactory results were obtained, being determined that the equipment is qualified to carry out the work of pH measurement of solutions. It is concluded that the qualification of installation, operation and performance developed in potentiometer Crisoc Basic 20 in the laboratory ALKOFARMA E.I.R.L. Are compliant with the established acceptance criteria.
Keywords
Laboratorios, Calificación, Potenciómetro