Seguridad asociada a la vacuna contra la COVID-19 en trabajadores del Hospital Regional Lambayeque
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Date
2023
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Objetivo: Evaluar la seguridad asociada a las vacunas contra la COVID-19 en trabajadores del “Hospital Regional Lambayeque”. Material y Métodos: Estudio observacional, longitudinal ambispectivo. Para determinar la causalidad de los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVIs) utilizamos el algoritmo de Karch y Lasagna modificado. Resultados: Encontramos 524 notificaciones de ESAVIs ocurridos entre el 2021 y 2022. El rango de edad de 30-49 años representó el 79,2% del total de trabajadores inmunizados. El 72,14% de los trabajadores inmunizados correspondieron al sexo femenino. Más del 68% de los trabajadores correspondieron a tres grupos ocupacionales: enfermeras (27,48%), personal técnico (27,11%) y médicos (17,94%). El número de vacunados, notificaciones y ESAVIs fue mayor con la primera y segunda dosis, comparada con la tercera y cuarta dosis. Predominaron los síntomas neurológicos y síntomas generales; seguidos de las reacciones locales y musculo-esqueléticas; mientras que las manifestaciones oftálmicas, otorrinolaringológicas y linfáticos fueron mucho menos frecuente. Predominaron los ESAVIs leves (80,9%), seguidos de los moderados (18,9%) y severos (0,21%) en los tres tipos de vacunas. En el análisis bivariado, considerando el total de ESAVIs y tipo de vacuna, no encontramos diferencias estadísticamente significativas entre las vacunas Sinopharm y Pfizer (p = 0.1071). Sin embargo, sí encontramos diferencias estadísticamente significativas entre Sinopharm y Moderna (p = 0.0024), y entre Pfizer y Moderna (p < 0.0001). La mayoría de ESAVIs correspondieron a la categoría de asociación causal probable (86,05%), seguido de causalidad definida (7,12%), posible (6,55%) y condicional (0,28%). Esta tendencia se observó con los tres tipos de vacunas. En total se presentaron tres ESAVIs de grado severo (0,21%) en un mismo paciente y que fueron parestesias, debilidad muscular, y hemiparesia.
La evaluación de causalidad de estos ESAVIs severos resultó “condicional”.
Conclusiones: Los tres tipos de vacunas (Sinopharm, Pfizer, y Moderna), mostraron ser seguras. En total se presentaron tres ESAVIs de grado severo (0.21%) siendo la evaluación de causalidad de estos ESAVIs condicional
Description
Objective: To evaluate the safety associated with the vaccines against COVID-19 in workers of the “Hospital Regional Lambayeque.”Material and Methods: This is an observational, longitudinal, ambispective study. We aim to determine the causality of Events Supposedly Attributible to Vaccination or Immunization (ESAVIs) using the modified Karch and Lasagna algorithm.Results: We found 524 notifications of ESAVIs that occurred between 2021 and 2022. The age range of 30-49 years accounted for 79.2% of all immunized workers. 72.14% of the immunized workers were female. More than 68% of the workers corresponded to three occupational groups: nurses (27.48%), technical personnel (27.11%), and doctors (17.94%). The number of vaccinated workers, notifications, and ESAVIs was higher with the first and second doses than with the third and fourth doses. Neurological and general symptoms predominated, followed by local and musculoskeletal reactions. Ophthalmic, otorhinolaryngological, and lymphatic manifestations were much less frequent. Mild ESAVIs dominated (80.9%), followed by moderate (18.9%) and severe (0.21%) in the three types of vaccines. In the bivariate analysis, considering the total ESAVIs and type of vaccine, we did not find statistically significant differences between the Sinopharm and Pfizer vaccines (p = 0.1071). However, we did find statistically significant differences between Sinopharm and Moderna (p = 0.0024) and between Pfizer and Moderna (p < 0.0001). The majority of ESAVIs corresponded to the category of probable causal association (86.05%), followed by defined (7.12%), possible (6.55%), and conditional (0.28%) causality. This trend occurred with all three types of vaccines. In total, we found three severe ESAVIs (0.21%), all of which presented in the same patient: paresthesias, muscle weakness, and hemiparesis. The causality assessment of these severe ESAVIs was “conditional”. Conclusions: The three types of vaccines (Sinopharm, Pfizer, and Moderna) were safe. There were three severe ESAVIs (0.21%). The causality assessment of these severe ESAVIs was conditional
Keywords
Vacunas, COVID-19, Hospitales