Estabilidad de una suspension extemporanea oral de captopril 2mg/ml formulada en el servicio de farmacotecnia del Hospital Belén de Trujillo
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Date
2016
Authors
Loyola Mendoza, Lorenzo Ricardo
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El estudio determinó la estabilidad de una suspensión extemporánea oral de captopril 2mg/mL formulada en el servicio de Farmacotecnia del Hospital Belén de Trujillo, utilizando dos solventes hospitalarios: vehículo 1 (jarabe simple + ácido ascórbico) y vehículo 2 (agua destilada + ácido ascórbico), en dos diferentes envases de plástico (blanco y ámbar). Las muestras se incubaron a 6°C ± 2, 26°C ± 2 y 35°C ± 2. Posteriormente, cada muestra se analizó a 0, 7, 14, 21 y 28 días, mediante caracteres organolépticos, volumen de entrega, pH, recuentos de bacterias heterótrofas, mohos y levaduras, identificación de E. coli. La cuantificación de captopril se realizó por medio de cromatografía líquida en UPLC. La temperatura fue el factor de mayor incidencia frente al tiempo de vida útil seguidamente del tipo de vehículo. Las muestras con vehículo 1 almacenadas en condiciones refrigeradas reportaron un 92,75% de la concentración inicial de captopril remanente a 3,90 de pH y con los estándares de recuento aceptables, sin presencia de E. coli; manteniendo su color, sabor y olor hasta el final del estudio. Las suspensiones de captopril 2mg/mL preparado en jarabe y almacenadas en frascos de plástico protegidas de la luz son estable por 28 días a 6°C ± 2.
Description
The study determined the stability of an oral extemporaneous suspension of captopril 2mg/mL formulated in the Farmacotecnia service at Hospital Belen de Trujillo, using two solvents for hospital: vehicle 1 (single syrup + ascorbic acid) and vehicle 2 (distilled water + ascorbic acid) in two different plastic containers (white and amber). The samples were incubated at 6°C ± 2, 26°C ± 2 and 35°C ± 2. Thereafter, each sample was analyzed at 0, 7, 14, 21 and 28 days by organoleptic characteristics, remaining volume, pH, counts of heterotrophic bacteria, molds and yeasts, E. coli identification. Quantification of captopril was performed by liquid chromatography UPLC. The temperature had higher incidence versus time of life after the type of vehicle. Samples with vehicle 1 stored in refrigerated conditions reported a 92.75 % of the initial concentration of captopril remaining to pH 3.90 and counting acceptable parameters, without the presence of E. coli; maintaining its color, taste and smell to the end of the study. Captopril suspensions 2mg / mL prepared in syrup and stored in plastic jars protected from light are stable for 28 days at 6 ° C ± 2.
Keywords
Preparación pediátrica magistral, Estabilidad química, Estabilidad física, Estabilidad microbiológica, Captopril, Preparación extemporánea, Jarabe simple