Validacion de un metodo analitico por cromatografia liquida de alta resolucion (hplc), para cuantificacion de amoxicilina y acido clavulanico en tabletas recubiertas .”
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Date
2012
Authors
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Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente Informe se determino los parámetros para la validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución, para la cuantificación de Amoxicilina y Acido Clavulánico en el producto Amoxicilina 500 mg /Acido Clavulánico 125 mg tableta recubierta, evaluándose : la Especificidad, Intervalo, Linealidad, Exactitud,Precisión y Robustez. Definidas las condiciones de trabajo se evaluó previamente la aptitud del sistema, los resultados fueron conformes a las especificaciones para un método cromatografico recomendadas por la USP 35 NF 30. Se demostró que el método analítico es especifico dado que no se evidencio interferencia de los productos degradados o excipientes en el análisis de los principios activos; El ensayo de linealidad del método y sistema obtuvo un coeficiente de correlación menor de 0,995 para ambos activos demostrando que nuestra metodología analítica es lineal; Es precisa ya que el Coeficiente de Variación de la repetibilidad y en precisión intermedia es menor al 2% dentro de los limites permitidos para ambos activos; Es exacta, con una recuperación media de 99.83% y 99.90 % para Acido Clavulánico y Amoxicilina respectivamente; El objetivo de esta validación es garantizar que el método utilizado es el adecuado y satisface los requisitos para la aplicaciones analíticas deseadas.
Description
Keywords
Amoxicilina, Acido clavulánico, Validación, Cromatografía líquida de alta resolucion, Especificidad, Linealidad, Precisión, Exactitud, Robustez e intervalo