Control fisicoquímico de citicolina y nimodipino de 100 mg + 30 mg/tableta realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s.a.”
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Date
2010
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe detalla el método de análisis fisicoquímico para el producto terminado de Citicolina y Nimodipino tabletas, utilizado en casos de insuficiencia vascular cerebral y envejecimiento cerebral. Los análisis se realizaron en el laboratorio de control de calidad HYPATIA S.A. acreditado a nivel nacional por el Instituto Nacional de Salud. Estos análisis se realizaron teniendo como referencia la metodología interna del fabricante, la cual ha sido validada de acuerdo a normas oficiales como la Farmacopea Estadounidense y a la Farmacopea Británica. Los análisis realizados fueron: aspecto y peso promedio de las tabletas; disolución, identificación, contenido y uniformidad de contenido de los principios activos. Los resultados obtenidos están dentro de lo establecido en el protocolo del Laboratorio fabricante; por lo que se concluye que este producto cumple con las especificaciones de calidad y se encuentra apto para su utilización en nuestro país
Description
This report describes the method of physicochemical analysis for the finished product of citicoline and nimodipine tablets, used in cases of cerebral vascular insufficiency and brain aging. Analyses were performed in the laboratory quality control Hypatia SA nationally accredited by the National Institute of Health. These tests were made with reference to the manufacturer's internal methodology, which has been validated according to official standards as the U.S. Pharmacopoeia and British Pharmacopoeia. Analyses performed were: appearance and weight of the tablets, dissolution, identification, content and content uniformity of active ingredients. The results are within the established laboratory protocol manufacturer so it is concluded that this product meets the quality specifications and is suitable for use in our country
Keywords
Citicolina, Nimodipino, Control de calidad, Insuficiencia vascular cerebral, Envejecimiento cerebral