Validación del método de análisis de uniformidad de contenido por HPLC de Liotironina en tabletas de 25 mg
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Date
2015
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El objetivo del presente trabajo fue validar el método analítico por Cromatografía Liquida de Alta Performance (HPLC), usado para evaluar la uniformidad de contenido de Liotironina sódica en tabletas de 25 mcg. El método validado es un método no farmacopeico, desarrollado y optimizado en laboratorios Medrock Corporation S.A.C. Para el análisis, se utilizaron tabletas de liotironina de 25 mcg procedentes de tres lotes consecutivos. Los parámetros analizados fueron: linealidad, precisión, exactitud, selectividad y especificidad; obteniendo resultados satisfactorios de acuerdo a los parámetros establecidos por las farmacopeas británica (BP) y americana (USP 38).Los resultados muestran que el método analítico de uniformidad de liotironina sódica en tabletas de 25 mcg son satisfactorios con respecto a cada parámetro analítico de la validación. Se concluye que los parámetros considerados cumplen con los intervalos especificados y es así que se puede afirmar que el método es apto para su utilización en los análisis de rutina del producto
Description
The aim of this study was to validate the analytical method for High Performance Liquid Chromatography (HPLC), used to evaluate the content uniformity of liothyronine in tablets of 25 mcg. The validated method is a no Pharmacopoeia method, developed and optimized in laboratories Medrock Corporation SAC For analysis, tablets liothyronine from 25 mcg three consecutive batches were used. The parameters analyzed were linearity, accuracy, precision, selectivity and specificity; obtaining satisfactory results according to the parameters established by the British Pharmacopoeia (BP) and American (USP 38). The results show that the analytical method liothyronine sodium uniformity in tablets of 25 mcg are satisfactory with respect to each analytical parameter validation. Concluding that the parametric meet specified intervals so that we can say that the method is suitable for use in routine testing of the product
Keywords
Linealidad, precisión, exactitud, Liotironina sódica, HPLC, validación