Calidad fisicoquímica de Dextrometorfano bromhidrato, Clorfenamina maleato y Sulfoguayacol jarabe de un laboratorio farmacéutico nacional
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Date
2021
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad determinar la calidad fisicoquímica de dextrometorfano bromhidrato, clorfenamina maleato y sulfoguayacol jarabe de un laboratorio farmacéutico nacional, de acuerdo a las especificaciones técnicas establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos USP 40, empleando una muestra de estudio conformada por cuatro lotes (A, B, C y D) de 20 frascos cada uno fabricados en diferentes meses. Los ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: Descripción, el cual se evaluó mediante inspección visual, la prueba de densidad se realizó en un picnómetro calibrado, para la determinación de pH se utilizó un potenciómetro, determinación de volumen de entrega, La prueba de identificación se obtuvo de la valoración, La valoración se realizó por el método de HPLC. Los resultados obtenidos para Dextrometorfano bromhidrato, Clorfenamina maleato y Sulfoguayacol jarabe fueron: solución de color ambarino, de olor agradable y sabor agradable; En la identificación, el tiempo de retención del pico principal de la solución muestra corresponde al de la solución estándar, según se obtienen en la valoración de Dextrometorfano bromhidrato, Clorfenamina maleato y Sulfoguayacol; El ensayo de Valoración de Dextrometorfano bromhidrato presentó un valor promedio de 204,23mg/100mL (102,12%); Clorfenamina maleato un valor promedio de 51,23mg/100mL (102,45%); y para Sulfoguayacol un valor promedio de 2139,72mg/100mL (106,99%). El valor promedio de pH fue 6,8. El valor promedio para la prueba de gravedad específica fue 1,24. La determinación del volumen de entrega fue 120,3 mL. Del estudio realizado se concluye que los cuatro lotes (A. B, C y D) analizados de Dextrometorfano bromhidrato, Clorfenamina maleato y Sulfoguayacol jarabe cumplen con las especificaciones técnicas establecidas por la USP 40.
Description
Keywords
Dextrometorfano bromhidrato. Clorfenamina maleato. Sulfoguayacol. Calidad fisicoquímica