Estudio de estabilidad a largo plazo de Megacilina oral 1000000 UI comprimidos en un laboratorio farmacéutico nacional
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Date
2019
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Este presente informe de prácticas pre - profesionales tuvo como propósito determinar la estabilidad a largo plazo de Megacilina Oral 1000000 UI comprimidos, en el cual se consideraron ciertos ensayos fisicoquímicos como: aspecto, peso promedio, perdida por secado, disolución y valoración; cada uno con sus respectivas especificaciones. Se trabajaron 3 lotes diferentes de 40 comprimidos cada uno, los cuales estuvieron almacenados en una cámara de estabilidad a una temperatura de 30º C ± 2º C y HR 65% ± 5%. Cada muestra se analizó a los 3, 6, 9 y 12 meses según Técnica vigente (USP 38). A todo esto, se concluyó que dicho producto cumple con todas las especificaciones
Description
This report of pre - professional practices had the purpose of determining the long - term stability of Megacilina Oral 1000000 IU tablets, in which certain physicochemical tests were considered: appearance, average weight, loss by drying, dissolution and evaluation; each one with its respective specifications. Three different batches of 40 tablets each were worked, which were stored in a stability chamber at a temperature of 30ºC ± 2ºC and HR 65% ± 5%. Each sample was analyzed at 3, 6, 9 and 12 months according to current technique (USP 38). To all this, it was concluded that said product meets all the specifications
Keywords
Megacilina Oral, estabilidad, Largo plazo