Actividad de ciprofloxacino 500mg tabletas de formulaciones genérica y comercial frente a escherichia coli y staphylococcus aureus, y su equivalencia química con respecto al medicamento innovador”
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Date
2010
Authors
Ortega Cueva, Lila Paola
Trujillo Rodríguez, Walter Linderberh
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
This research was conducted to determine the antibacterial activity of Ciprofloxacin 500 mg tablets of RANBAXY, NATURGEN and FARMINDUSTRIA Laboratories with respect to benchmark (BAYER) against Escherichia coli and Staphylococcus aureus. In turn, made the identification and quantification of Ciprofloxacin in pharmaceutical formulations contained laboratories mentioned using spectrophotometric UV, method the USP method XXI. Ciprofloxacin concentrations RANBAXY lab found was 519.26 mg (103.85% ± 0.7128), 521.30 mg NATURGEN (104.26% ± 0.8486) and 519.53 mg FARMINDUSTRIA (103.53% ± 0.1337), with a relative standard deviation (RSD) of less than 2 %. Fulfilling the all cases with the range allowed by the USP XX-NFXV (85% - 115%). Antibacterial activity was determined by seeding in five petri dishes of Escherichia. coli and five Petri dishes of Staphylococcus aureus, which was used for the diffusion technique in Mueller Hinton agar by Kirby Bauer method. For the data treatment was applied variance analysis, with a significance level of 5%, we found that the generic and commercial laboratories FARMINDUSTRIA, NATURGEN and RANBAXY have no significant difference in the antibacterial effect with respect to the reference drug (BAYER).
Description
El presente trabajo de investigación estuvo orientada a determinar la actividad antibacteriana de Ciprofloxacino 500 mg tabletas de los laboratorios RANBAXY, NATURGEN, FARMINDUSTRIA con respecto al referencial (BAYER) frente a Escherichia coli y Staphylococcus aureus. A su vez se realizó la identificación y cuantificación de Ciprofloxacino contenida en las formulaciones farmacéuticas de los laboratorios mencionados utilizando el método espectrofotométrico UV método USP XXI. Las concentraciones del Ciprofloxacino encontradas del laboratorio RANBAXY fue de 519.26 mg (103.85% ±0.7128), NATURGEN 521.30 mg (104.26% ±0.8486) y FARMINDUSTRIA 519.53 mg (103.53% ±0.1337); con una desviación estándar relativa (DER) menor del 2%. Cumpliendo el todos los casos con el rango permitido por la USP XX-NFXV (85% - 115%). Se determinó la actividad antibacteriana realizando siembras en 5 placas petri de Escherichia coli y 5 placas petri de Staphylococcus aureus, para lo cual se utilizó la técnica de difusión en Agar de Mueller Hinton según el método Kirby y Bauer. A los datos obtenidos se aplicó el tratamiento de Análisis de Varianza, con un nivel de significancia de 5%, encontrándose que los productos genéricos y comercial de los laboratorios FARMINDUSTRIA, NATURGEN y RANBAXY no presentan diferencia significativa en el efecto antibacteriano con respecto al medicamento referencial (BAYER).
Keywords
Antibacterianos, Laboratorios, ciprofloxacino