Equivalencia quimica de acido acetilsalicilico 100 mg. en tres especialidades farmaceuticas
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Date
2008
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo de investigación titulado “Equivalencia Química de Acido Acetilsalicílico 100 mg en tres Especialidades Farmacéuticas” Aspirina 100 mg, CardioAspirina y Cardiotón, estuvo orientado a determinar si los valores de la cuantificación de dicho fármaco obtenido por el método volumétrico concuerda con los valores reportados por la U.S.P XXIX. Para ello se procedió a adquirir Ácido Acetilsalicílico 100 mg, de tres lotes diferentes de los laboratorios Bayer C.C, Bayer Shering Pharma, y FARPASA, considerándose para cada lote 20 tabletas. De las muestras analizadas de Ácido Acetilsalicílico por cada Especialidad Farmacéutica, los resultados promedios para la Aspirina 100 mg fueron 95,156 mg que en términos de porcentaje representa el 95,156 % de la cantidad declarada, mientras que CardioAspirina reportó 96,153 mg, representando un porcentaje de 96,153 % y Cardiotón arrojó una cantidad de 84,935 mg, representando el 84,935 %. Las cantidades de Ácido Acetilsalicílico encontradas en las tabletas de los tres laboratorios son menores a las declaradas, con excepción del lote 00619162 de CardioAspirina, la cual reporta una cantidad promedio de 100,35 mg El análisis de varianza realizado al 95% de seguridad establece que las tabletas de Ácido Acetilsalicílico analizadas de los Laboratorios Bayer y Bayer Schering Pharma contienen en promedio una cantidad equivalente de principio activo
Description
This research paper entitled "Equivalence of Acetylsalicylic Acid Chemistry 100 mg three Ravimpreparaadid" Aspirin 100 mg, CardioAspirina and Cardiotón, was designed to determine whether the values of quantifying this drug obtained by the volumetric method is consistent with values reported by the USP XXIX. It proceeded to acquire 100 mg Acetylsalicylic acid, was used three lots of different laboratories Bayer CC, Shering Bayer Pharma, and FARPASA considered for each lot 20 pills . Of the samples analyzed by each of Acetylsalicylic Acid Specialty Pharmaceuticals, the results mean for the 100 mg Aspirin were 95,156 mg. Acetylsalicylic Acid in terms of percentage represents 95,156 % of the stated amount, while CardioAspirina 96,153 mg. reported Acetylsalicylic Acid, which represents a percentage of 96,153 %. Cardiotón and threw a number of 84,935 mg. Acetylsalicylic Acid representing a 84.935 %. The quantities of Acetylsalicylic Acid tablets found in the various laboratories are greater than those declared, except 00619162 lot of CardioAspirina 100 mg which reported an amount of 100, 35 mg. The variance analysis conducted indicates 95% of security tablets Acetylsalicylic Acid analyzed Laboratories Bayer and Schering contain on average an equivalent amount of active ingredient
Keywords
Equivalencia química, Especialidades farmacéuticas