Control microbiológico de productos farmaceuticos no estériles en la industria farmacéutica.”
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Date
2016
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El objetivo del presente informe de prácticas pre-profesionales es realizar los controles microbiológicos a los productos farmacéuticos no estériles manufacturados en Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. durante el año 2015. En la sección de control microbiológico se realizan diversas análisis como: preparación de medios de cultivo, esterilización por calor húmedo y seco, controles positivos y negativos, control de cepa patrón, verificación y promoción de crecimiento de medios, análisis microbiológico de agua, control microbiológico de ambientes, superficies y personal, límite microbiano, determinación de patógenos, y potencia antibiótica; luego de obtener los resultados se concluye que estos están acorde con las especificaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos-USP, de esta manera garantizando que los productos tienen una óptima calidad microbiológica
Description
The aim of this report pre-professional practice is to perform microbiological controls to non-sterile pharmaceutical products manufactured in Markos Pharmaceutical Laboratories S.A. culture media preparation, sterilization wet and dry heat, positive and negative controls, strain pattern control, verification and promotion of growth media, microbiological analysis: during 2015. Section microbiological control various analysis as performed water, microbiological control of environments, surfaces and personnel, microbial limit, determination of pathogens and antibiotic potency; after obtaining the results it is concluded that these are consistent with the specifications of the United States Pharmacopoeia-USP, thus ensuring that the products have optimal microbiological quality
Keywords
Medios de cultivo, Productos farmacéuticos no estériles, Control microbiológico, Farmacopea de los estados unidos, Cepas