Control de calidad fisicoquímico de tabletas de sulfasalazina 500 mg, realizado en el laboratorio de control de calidad Hypatia S.A.
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Date
2008
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Durante los últimos años, la importancia del control de calidad de productos farmacéuticos se ha convertido en un factor relevante para la producción e innovación de los mismos. Es por ello que, el presente estudio tuvo como objetivo comprobar si las tabletas de Sulfasalazina 500 mg, cumplen con el control de calidad físico químico establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP), con el fin de garantizar que los productos que se destinan a las diferentes licitaciones del estado, se encuentren dentro de las especificaciones establecidas. Las muestras fueron recolectadas al azar del almacén de un laboratorio de la industria Nacional en fechas diferentes, durante el año 2007, las cantidades muestreadas fueron de 400 tabletas, seleccionando cuatro lotes diferentes. Posteriormente fueron destinadas aleatoriamente 100 tabletas de cada lote de Sulfasalazina 500 mg para ser analizadas en el laboratorio de control de calidad de medicamentos HYPATIA S.A., realizándose los siguientes ensayos: identificación del principio activo, disolución, contenido y uniformidad de unidades de dosificación. Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética, desviación estándar y coeficiente de variación porcentual. Se concluye que las tabletas de Sulfasalazina 500 mg cumplen los controles de calidad físico químico establecidos en la USP
Description
During recent years the importance of quality control of pharmaceutical products has become an important factor for production and innovation of the same. Therefore, this study aimed to verify whether the Sulfasalazine 500 mg tablets, meet quality control physical chemist established in the Pharmacopoeia of the United States of North America (USP) in order to ensure that products that are used to the different bidding of the state, are within the specifications. The samples were collected randomly from the warehouse of a laboratory national industry at different times during the year 2007, the quantities were sampled 400 tablets, selecting four lots different. They were then randomly for 100 tablets of each batch of Sulfasalazine 500 mg to be analyzed in the laboratory quality control of medicines Hypatia SA, made the following tests: identification of the active ingredient, dissolution, content and uniformity of dosage units. The data obtained were processed using descriptive statistical parameters, arithmetic mean, standard deviation and coefficient of variation percentage. It was concluded that 500 mg tablets Sulfasalazine meet quality controls physical chemist in the USP
Keywords
Sulfasalazina, Aleatoriamente, Control de calidad