Horna Pinedo, Paola Eliana2016-08-102016-08-102016https://hdl.handle.net/20.500.14414/1447El presente estudio tuvo como propósito realizar la calificación de un Sistema de Recubrimiento empleado en el proceso de recubierta de formas farmacéuticas sólidas en una industria farmacéutica; para lo cual se elaboraron y desarrollaron los protocolos para la calificación del Sistema de Recubrimiento Sejong, en la cabina de recubrimiento del área de sólidos no estériles. La calificación del sistema y seguimiento son parte del Aseguramiento de la Calidad. Los resultados obtenidos se plasman en los informes técnicos de calificación que muestran la conformidad de diseño (DQ), instalación (IQ), operatividad (OQ) y desempeño PQ) del Sistema de Recubrimiento conformado por el bombo de recubrimiento Sejong, tanque, bomba peristáltica y pistolas aspersoras principalmente. Se concluye que el Sistema cumple con los requisitos esperados en cada proceso de recubierta de productos sólidos, y por lo tanto cada lote está constituido por un producto recubierto estandarizado de calidad y puede ser envasado y liberado al mercado farmacéutico.spainfo:eu-repo/semantics/openAccessDq, Aseguramiento de la calidad, Oq, Pq, Iq, Sistema de recubrimiento sejonginfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis