Alva Plasencia, Pedro MarceloNureña Flores, Marco AntonioRomero Merino, Sindy Katerine2016-09-072016-09-072012https://hdl.handle.net/20.500.14414/1785En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico espectrofotométrico para la cuantificación de Enalapril maleato tabletas recubiertas. Para el análisis de Enalapril maleato 10mg tabletas recubiertas, lote N° 10474161 (Laboratorio Farmindustria S.A), se utilizó agua purificada como disolvente y 352nm como longitud de máxima absorbancia. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes. Las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación y termólisis; obteniendo una interferencia menor al 2,0%. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de correlación de 0,9945; el test estadístico de linealidad expresa la conformidad, y para la linealidad del sistema presento un coeficiente de correlación de 0,99567. Para la exactitud, el porcentaje de recuperación fue de 99,91%, para el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,784 ˂ 0,797) y para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t experimental menor que t tabla (0,741 ˂ 2,306), por lo que la exactitud es conforme según sus respectivas especificaciones. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un CV de 0,632%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un CV de 0,474%. Para la precisión intermedia el CV entre un analista y el otro fue de 0.59%; siendo aceptable para la validación. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado el método analítico propuesto por para la cuantificación de Enalapril maleato tabletas recubiertasspainfo:eu-repo/semantics/openAccessMétodo analítico, Hipertensión, Disolventesinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis