Validación del método analítico por HPLC para la disolucion de tabletas de glibenclamida 5 mg en medio de disolución con ph 7,5

Ganoza Yupanqui, Mayar LuisCastillo Cueva, Luis Humberto2016-10-142016-10-142016https://hdl.handle.net/20.500.14414/3480In this research was validated a method for quantification of glibenclamide 5 mg tablets in dissolution tests using a chromatographic analytical method, HPLC, using the following characters validated analytical performance: linearity, accuracy, precision; addition analyte stability in the dissolution medium and interference filter was determined. With respect to the linearity coefficient of determination was obtained 0.9999, the relative standard deviation of precision was 0.14%, for the case of accuracy were obtained as recovery rates 97.6% (standard 20%) , 99.1% (standard 60%) and 99.9% (standard 100%), to analyte stability for both the standard and the samples obtained in solution the recoveries obtained were in the range of 98% - 102% for the interference filter, regenerated cellulose filters with pore 0.45 μm and 0.2 μm obtaining recovery rates of 100.3% and 100.2%, respectively were used. Then these results it can be concluded that the method is valid to quantify glibenclamide in dissolution tests with pH 7.5 mediumEn el presente trabajo de investigación se validó un método para la cuantificación de glibenclamida en tabletas de 5 mg en los ensayos de disolución usando un método analítico cromatográfico, HPLC, usando los siguientes caracteres de desempeño analítico: linealidad, exactitud, precisión; además se determinó la estabilidad del analito en el medio de disolución y la interferencia del filtro. Con respecto a la linealidad se obtuvo un coeficiente de determinación de 0,9999, la desviación estándar relativa de la precisión fue de 0,14%, para el caso de exactitud se obtuvieron como porcentajes de recuperación 97,6% (estándar 20%), 99,1% (estándar 60%) y 99,9% (estándar 100%), para la estabilidad del analito tanto para el estándar y las muestras obtenidas en la disolución los porcentajes de recuperación obtenidos estuvieron dentro del rango de 98% - 102% y para la interferencia del filtro, se usaron filtros de celulosa regenerada con poro de 0,45 μm y 0,2 μm obteniendo porcentajes de recuperación de 100,3% y 100,2%, respectivamente. Entonces con estos resultados se puede concluir que el método es válido para cuantificar glibenclamida en ensayos de disolución con medio de pH 7,5spainfo:eu-repo/semantics/openAccessValidación, Glibenclamida, Hplc, DisoluciónValidación del método analítico por HPLC para la disolucion de tabletas de glibenclamida 5 mg en medio de disolución con ph 7,5info:eu-repo/semantics/bachelorThesis